全面了解干細(xì)胞治療糖尿病腎病的研究進(jìn)展

概述

糖尿病腎病是1型和2型糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥。三分之一的糖尿病患者患有糖尿病腎病。糖尿病腎病是一種影響腎臟的慢性腎臟疾病。腎臟負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)體液水平和鹽含量，以維持對血壓的控制并保護(hù)心血管健康。

當(dāng)某人患有糖尿病時(shí)，他們的身體很難產(chǎn)生胰島素。1型是一種自身免疫性疾病，免疫系統(tǒng)攻擊并破壞胰腺中的β細(xì)胞，導(dǎo)致胰島素產(chǎn)生減少。當(dāng)一個人因肥胖或遺傳而對胰島素的作用產(chǎn)生抵抗力時(shí)，就會發(fā)生2型糖尿病；副作用較多，如心血管疾病、糖尿病腎病等。

糖尿病腎病是慢性腎病的主要原因，可導(dǎo)致終末期腎病。終末期腎病會導(dǎo)致腎衰竭，如果不及時(shí)治療，可能會導(dǎo)致危及生命的后果。

糖尿病腎病的癥狀

早期糖尿病腎病通常沒有任何癥狀。隨著腎功能惡化，癥狀可能包括：

• 手、腳、臉腫脹。
• 睡眠或注意力難以集中。
• 食欲問題。
• 瘙癢（由于終末期腎病）和皮膚嚴(yán)重干燥。
• 嗜睡（終末期腎病）。
• 血液中鉀含量升高導(dǎo)致心臟規(guī)律跳動異常。
• 肌肉抽搐。

隨著腎臟損傷的持續(xù)，腎臟排出血液中的毒素變得更加困難。隨著這些毒素繼續(xù)在您的系統(tǒng)中積聚，您可能會開始感到昏昏欲睡或困惑，甚至失去知覺，因此干細(xì)胞對治療糖尿病腎病這種疾病至關(guān)重要。

糖尿病腎病的類型

糖尿病腎病一般可分為五個階段，其定義如下：

第一階段：在此階段，您的腎臟開始比平常更加努力地工作，有時(shí)可能會導(dǎo)致它們變得稍大。雖然您可能還會注意到尿液中存在一些蛋白質(zhì)痕跡，但通常無需擔(dān)心，因?yàn)檫@仍然是疾病的早期階段。

第二階段：當(dāng)尿液中蛋白質(zhì)含量過多時(shí)，就會出現(xiàn)腎臟受損的跡象。這個階段需要一段時(shí)間才能形成，并且通常會隨著年齡的增長而惡化。

第三階段：此時(shí)，您可能不會出現(xiàn)任何癥狀，但如果出現(xiàn)，可能會包括手或腳腫脹。您的身體很可能還會出現(xiàn)高血壓和貧血。除了按照與第一階段相同的步驟照顧您的健康之外，去看腎臟專家也很重要，因?yàn)樵诘谌A段，這些癥狀只會隨著時(shí)間的推移而變得更糟。

第四階段：如果您想避免慢性腎臟問題，此階段需要多加關(guān)注。您的腎臟可能會受到影響，并導(dǎo)致手腳腫脹、小便頻率改變、鉀含量升高以及血液中酸度和磷含量升高等癥狀。第四階段可能導(dǎo)致尿液中發(fā)現(xiàn)過量的蛋白質(zhì)。

第五階段：這是最后階段，患者的腎臟完全停止工作或接近停止工作。

糖尿病腎病的原因

您的腎臟含有大約一百萬個腎單位——過濾血液中廢物的小結(jié)構(gòu)。如果您患有糖尿病，這可能會導(dǎo)致腎單位增厚和結(jié)疤，從而降低它們將液體過濾出體外的能力。因此，它們可能會將白蛋白等蛋白質(zhì)泄漏到尿液中。可以測量尿液中的白蛋白水平以用于診斷和預(yù)后目的。糖尿病腎病的病因尚不清楚，但很可能是由于高血壓和高血糖。高血壓和持續(xù)高血糖都會損害您的腎臟，使其無法過濾毒素并清除體內(nèi)多余的液體。

糖尿病腎病的其他原因包括：

• 有腎臟疾病家族史。
• 20歲之前患上1型糖尿病。
• 肥胖或超重。
• 經(jīng)歷更多糖尿病問題，例如失明或神經(jīng)損傷。

糖尿病腎病的診斷項(xiàng)目

如果您被診斷患有糖尿病，您的醫(yī)生很可能會全年對您進(jìn)行血液和尿液檢查，以發(fā)現(xiàn)腎臟損傷的早期跡象。這是因?yàn)樘悄虿』颊叩哪I臟也經(jīng)常受損。通常測試的包括：

1. 微量白蛋白尿測試：微量白蛋白尿測試檢查尿液中的白蛋白。正常尿液中通常不存在白蛋白，因此樣本中存在白蛋白意味著存在某種形式的腎臟損傷。
2. BUN血液測試：BUN血液測試可測量血液中尿素氮的濃度。當(dāng)?shù)鞍踪|(zhì)分解時(shí)會形成尿素氮，其高于正常水平可能表明腎衰竭。
3. 血清肌酐血液測試：血清肌酐血液測試可確定血液中肌酐的濃度。您的腎臟將肌酐從體內(nèi)過濾到膀胱，然后通過排尿釋放出來。高肌酐水平表明腎臟沒有充分履行其職責(zé)。醫(yī)生將根據(jù)此評估為您計(jì)算估計(jì)的腎小球?yàn)V過率 (eGFR)，這是確定腎功能是否惡化的另一個關(guān)鍵因素。
4. 腎活檢：此過程很少使用，需要切除一小部分腎臟以在顯微鏡下進(jìn)一步測試。

干細(xì)胞治療糖尿病腎病的可能性

糖尿病腎病是終末期腎病的主要原因。目前糖尿病腎病的治療策略有限，并且都不能阻止終末期腎病的進(jìn)展。干細(xì)胞療法已被證明有望阻止涉及腎衰竭的各種疾病的進(jìn)展，包括糖尿病腎病。

干細(xì)胞有能力改變糖尿病腎病的病程。在許多情況下，患者完全不需要注射胰島素，更不用說藥物甚至透析了。這些變化源于現(xiàn)在可以通過干細(xì)胞實(shí)現(xiàn)的再生醫(yī)學(xué)，為患有這種疾病的人創(chuàng)造更多的可能性。

當(dāng)細(xì)胞因慢性炎癥、細(xì)菌感染和/或病毒攻擊而受損或需要補(bǔ)充時(shí)，解決方案是使用功能性醫(yī)療中使用的一種特殊類型的細(xì)胞，稱為間充質(zhì)干細(xì)胞。

糖尿病腎病得干細(xì)胞治療可以減緩或阻止某些腎臟疾病的進(jìn)展，同時(shí)通過幫助身體產(chǎn)生自己的胰島素，使人們更容易增強(qiáng)對各種疾病的免疫力。

干細(xì)胞治療糖尿病腎病的程序

第1天

• 從機(jī)場接病人到醫(yī)院。
• 為了理解醫(yī)生和病人之間的互動，我們需要了解他們談話的背景。
• 入院程序。
• 根據(jù)醫(yī)囑進(jìn)行臨床檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測。
• 輔助治療以改善療效。

第2天

• 干細(xì)胞植入。
• 輔助治療以改善療效。
• 提供物理治療，幫助患者更好地行動。

第3天

• 支持療法，改善療效。
• 提供物理治療，幫助患者更好地行動。
• 辦理出院手續(xù)。
• 從醫(yī)院送回機(jī)場。

干細(xì)胞移植植入治療糖尿病腎病的方式

干細(xì)胞植入： 植入干細(xì)胞有許多不同的方法：

• 靜脈給藥：靜脈給藥可以使藥物直接進(jìn)入體內(nèi)，從而避免首過效應(yīng)，從而產(chǎn)生瞬時(shí)干細(xì)胞效應(yīng)。
• 鞘內(nèi)（腰椎穿刺）：腰椎穿刺是一種診斷程序，使用 X 射線針將細(xì)胞注射到體內(nèi)。
• 肌內(nèi) 注射：這是將干細(xì)胞直接注射到您的肌肉組織中的過程，它使它們能夠以更快的速度擴(kuò)散到您的全身。
• 動脈內(nèi)給藥：將干細(xì)胞直接注射到頸動脈或椎動脈中以改善治療。
• 皮下注射：該技術(shù)用于將藥物注射到皮膚下方的注射點(diǎn)的脂肪組織中。

除了這些方法之外，在某些情況下還有一些其他選項(xiàng)可用。血管成形術(shù)和手術(shù)植入就是這樣的例子。

干細(xì)胞治療糖尿病腎病的可能機(jī)制

干細(xì)胞被稱為人體的基本細(xì)胞。這些可以在全身任何類型的細(xì)胞中發(fā)育出來，這些細(xì)胞很容易移植到受傷的部位，從而將其自身轉(zhuǎn)化為新的組織來取代這些受損的組織。干細(xì)胞具有在其一生中幾乎無限數(shù)量地增殖的能力，這使得它們能夠形成具有設(shè)定壽命限制的神經(jīng)細(xì)胞以及血液和肌肉細(xì)胞。

干細(xì)胞通常被稱為人體每個器官、組織和細(xì)胞的基礎(chǔ)細(xì)胞。它們起源于正在發(fā)育的胚胎——此時(shí)是第一批被發(fā)現(xiàn)的胚胎。這些細(xì)胞可以幫助形成心肌、肝臟、大腦、神經(jīng)、脂肪和皮膚組織。這些細(xì)胞是祖細(xì)胞或生殖細(xì)胞；它們產(chǎn)生新細(xì)胞來取代舊細(xì)胞，或者在休眠時(shí)引起生長——因此它們也被稱為再生細(xì)胞。

目前，有多種治療方法可用于治療各種疾病，但幾乎無法緩解癥狀。然而，干細(xì)胞療法等替代療法的未來看起來充滿希望，這些療法非常有效并提供長期保護(hù)。

糖尿病腎病常在糖尿病患者持續(xù)高血糖期間發(fā)生，進(jìn)而發(fā)展為慢性腎病終末期腎病。高血糖和腎功能障礙都是緩解DN進(jìn)展的治療靶點(diǎn)。因此，間充質(zhì)干細(xì)胞在糖尿病腎病治療中主要通過兩個途徑發(fā)揮作用，包括控制高血糖和減輕腎損傷。間充質(zhì)干細(xì)胞可通過促進(jìn)胰島細(xì)胞再生、降低胰島素抵抗、改善胰島功能來緩解高血糖，從而減輕高血糖引起的腎損傷。

間充質(zhì)干細(xì)胞還可以通過以下方式直接挽救腎臟損傷多種機(jī)制。大量研究表明，間充質(zhì)干細(xì)胞治療通過對抗炎癥、纖維化、細(xì)胞凋亡以及促進(jìn)血管生成來改善腎功能。

干細(xì)胞治療糖尿病腎病的成本

干細(xì)胞治療糖尿病腎病的價(jià)格取決于多種因素，包括病情的嚴(yán)重程度、治療所需的細(xì)胞數(shù)量、病史、年齡和體重指數(shù)。

質(zhì)量控制

在干細(xì)胞護(hù)理中心，我們的首要任務(wù)是提供盡可能最好的患者護(hù)理。為此，我們確保在進(jìn)行治療時(shí)采取所有安全預(yù)防措施，并跟蹤每個人的進(jìn)展，以便能夠產(chǎn)生最一致的治療結(jié)果。我們的質(zhì)量控制規(guī)定包括：

• 為了最大程度地保證患者的安全，每批干細(xì)胞都經(jīng)過了感染性物質(zhì)測試。
• 干細(xì)胞和生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備均經(jīng)過革蘭氏陽性菌或支原體污染測試。
• 為了確保干細(xì)胞不含任何有害細(xì)菌，在最后一次洗滌時(shí)會進(jìn)行額外的檢查。
• 還進(jìn)行內(nèi)毒素篩查，以確保其保持在所需的范圍內(nèi)。
• 當(dāng)干細(xì)胞被處理時(shí)，它們有可能發(fā)生突變并變得無效。為了避免這種結(jié)果，他們事先接受了任何可能的突變測試。

臨床試驗(yàn)獲國家政策支持

我國目前已展開相關(guān)的臨床試驗(yàn)，研究基于干細(xì)胞療法的安全性、可行性和耐受性，以及對糖尿病腎損傷患者的療效。2017年-2018年，我國通過了3項(xiàng)干細(xì)胞針對腎損傷的相關(guān)研究，國撥5452萬經(jīng)費(fèi)供科研，項(xiàng)目涉及腎臟細(xì)胞的再生與干細(xì)胞療法在腎損傷的臨床研究等。

2019年，共有2項(xiàng)干細(xì)胞療法修復(fù)糖尿病腎損傷的臨床備案項(xiàng)目通過國家的審核，《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病腎病》、《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病腎病的多中心臨床研究》均已進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

未來研究方向

目前，大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為干細(xì)胞治療糖尿病腎病的臨床試驗(yàn)提供了理論基礎(chǔ)。為了使間充質(zhì)干細(xì)胞和其他干細(xì)胞療法在未來廣泛應(yīng)用于糖尿病腎病，還需開展更多的研究工作，包括：

1	干細(xì)胞治療糖尿病腎病動物模型功效的進(jìn)一步驗(yàn)證和作用機(jī)制研究；
2	鑒定與糖尿病腎病不同階段和體內(nèi)間充質(zhì)干細(xì)胞作用機(jī)制相關(guān)的生物標(biāo)志物，以及開展II/III期臨床試驗(yàn)；
3	在不同嚴(yán)重程度的糖尿病腎病中，選擇性使用不同組織來源的細(xì)胞/產(chǎn)物和不同的給藥劑量來開發(fā)最佳修復(fù)策略，從而使新型細(xì)胞療法在人類糖尿病腎病中成功的進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)化。

傳統(tǒng)方法治療腎病的結(jié)果尚不盡人意，干細(xì)胞技術(shù)憑著它強(qiáng)大的免疫抑制效果、抗炎特性和分化潛能等，成為了糖尿病腎病治療的熱點(diǎn)研究方向，相信未來會取得更大的突破。

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