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    脊髓損傷患者為什么會(huì)接受干細(xì)胞治療?探索神經(jīng)修復(fù)的新希望

    對許多脊髓損傷患者而言,接受干細(xì)胞治療并非一時(shí)沖動(dòng)的決定。

    這往往是在走過一段漫長的常規(guī)治療之路后,才逐漸浮現(xiàn)的選擇——手術(shù)已順利完成,康復(fù)訓(xùn)練日復(fù)一日地堅(jiān)持,藥物和定期隨訪也已成為生活的一部分。

    然而,癥狀的改善卻不知不覺進(jìn)入了平臺期:功能進(jìn)步越來越慢,頑固的疼痛、持續(xù)的麻木或莫名的疲憊依然纏繞不去,生活質(zhì)量仿佛觸到了一層看不見的天花板。

    正是在這樣的現(xiàn)實(shí)境況中,許多人才開始認(rèn)真地追問:在現(xiàn)有的治療路徑之外,是否還有別的可能?

    脊髓損傷患者為什么會(huì)接受干細(xì)胞治療?探索神經(jīng)修復(fù)的新希望

    脊髓損傷患者為什么會(huì)接受干細(xì)胞治療?探索神經(jīng)修復(fù)的新希望

    一、傳統(tǒng)治療的“天花板”,是患者做出選擇的起點(diǎn)

    當(dāng)前,脊髓損傷的常規(guī)治療已形成一套標(biāo)準(zhǔn)化方案:急性期的手術(shù)減壓與固定,旨在解除壓迫、穩(wěn)定結(jié)構(gòu);隨之而來的大劑量激素沖擊,是為了最大限度減輕繼發(fā)性損傷。當(dāng)生命體征穩(wěn)定后,漫長而艱苦的康復(fù)期便拉開了序幕,其核心目標(biāo)是“功能代償”與“適應(yīng)殘疾”。

    物理治療、作業(yè)治療、各種先進(jìn)的康復(fù)器械,都在致力于挖掘和訓(xùn)練神經(jīng)系統(tǒng)的剩余功能,或教會(huì)患者使用新的方式(如輪椅技巧、上肢代償)來完成生活動(dòng)作。

    然而,這套成熟體系存在一個(gè)根本性的局限:它主要是在利用殘存的神經(jīng)通路,而非重建已被破壞的連接。當(dāng)殘存功能的潛力被挖掘殆盡,改善便不可避免地進(jìn)入平臺期。

    這道清晰可見的“天花板”,成了患者尋求突破性療法的原初動(dòng)力。他們問自己的不再是“如何更好適應(yīng)”,而是“我的神經(jīng)有沒有可能真的再生?”

    二、患者真正想改善的,往往不只是“能不能走路”

    外界常將脊髓損傷患者的愿望簡化為“重新站起來走路”。然而,這并非他們內(nèi)心的全部圖景。通過深入交流便會(huì)發(fā)現(xiàn),許多更具體、更關(guān)乎日常尊嚴(yán)與生活質(zhì)量的訴求,才是他們真正渴望改善的核心:

    自主控制排泄:擺脫對尿管和尿袋的依賴,實(shí)現(xiàn)自主排尿排便,是無數(shù)患者心中排名第一的渴望,這直接關(guān)系到個(gè)人隱私、社交信心與皮膚健康。

    緩解神經(jīng)性疼痛:那種灼燒、刀割或緊束般的慢性疼痛,遠(yuǎn)比不能動(dòng)更折磨人,嚴(yán)重消耗著患者的意志與生活質(zhì)量。

    改善感覺異常:恢復(fù)一些保護(hù)性的感覺(如對冷、熱、壓力的感知),能極大降低燙傷、壓瘡等二次傷害的風(fēng)險(xiǎn)。

    減少痙攣:無法控制的肢體僵硬和抽搐,影響睡眠、清潔、穿衣,甚至導(dǎo)致關(guān)節(jié)變形。

    提升手部功能:對于頸髓損傷者,手指一絲細(xì)微的活動(dòng)能力恢復(fù),都可能意味著自己吃飯、操作手機(jī)、驅(qū)動(dòng)電動(dòng)輪椅的可能。

    因此,許多患者選擇嘗試干細(xì)胞治療,其目標(biāo)未必是追求“徹底痊愈”,而是希望能在現(xiàn)有基礎(chǔ)上,進(jìn)一步緩解癥狀、提升生活品質(zhì)。這些看似“微小”的改善,一旦實(shí)現(xiàn),便可能匯聚成生活質(zhì)量的顯著飛躍。當(dāng)傳統(tǒng)醫(yī)療手段觸及瓶頸,任何可能帶來上述改變的新方法,自然容易進(jìn)入他們的視野。

    三、干細(xì)胞治療為何會(huì)進(jìn)入脊髓損傷患者視野?

    隨著研究的深入,醫(yī)學(xué)界逐漸認(rèn)識到,脊髓損傷后的問題不僅是神經(jīng)結(jié)構(gòu)受損,還包括:

    • 持續(xù)的炎癥反應(yīng)
    • 神經(jīng)微環(huán)境失衡
    • 中樞—周圍神經(jīng)調(diào)控異常

    干細(xì)胞治療之所以受到關(guān)注,正是因?yàn)槠溲芯糠较虿⒉痪窒抻凇疤娲窠?jīng)”,而是通過調(diào)節(jié)炎癥、改善微環(huán)境、支持神經(jīng)修復(fù)過程,來影響整體恢復(fù)狀態(tài)。

    這種不同于傳統(tǒng)治療的作用邏輯,使其逐漸進(jìn)入脊髓損傷患者和醫(yī)生的討論范圍。

    四、干細(xì)胞治療脊髓損傷的真實(shí)效果分享

    案例1:干細(xì)胞治療脊髓損傷患者的安全性與功能改善信號

    2024年8月26日,伊朗德黑蘭生物技術(shù)研究中心在行業(yè)期刊《干細(xì)胞研究與治療》上發(fā)表了一篇關(guān)于《鞘內(nèi)注射同種異體人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞來源的外泌體對完全性亞急性脊髓損傷的安全性和潛在影響》的Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究成果。[1]

    鞘內(nèi)注射同種異體人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞來源的外泌體對完全性亞急性脊髓損傷的安全性和潛在影響:一項(xiàng)首次人體、單組、開放標(biāo)簽、 I 期臨床試驗(yàn)

    本研究為一項(xiàng)單組、開放標(biāo)簽、I期臨床試驗(yàn),隨訪期為12個(gè)月,共招募了9名完全性亞急性脊髓損傷患者。

    • 在運(yùn)動(dòng)改善方面,根據(jù)ASIA運(yùn)動(dòng)評分,共有4名患者在研究期間表現(xiàn)出恢復(fù)。整個(gè)研究人群的平均ASIA運(yùn)動(dòng)評分在鞘內(nèi)注射后6個(gè)月和12個(gè)月也有所增加,但統(tǒng)計(jì)上并不顯著。(圖4)
    • 與基線相比,平均ASIA感覺輕觸覺評分在鞘內(nèi)注射后6個(gè)月和12個(gè)月均有顯著改善
    • 與基線相比,6個(gè)月?隨訪和12個(gè)月隨訪時(shí)的平均ASIA感覺針刺評分顯著改善
    • 參與者中,如圖4所示,患者1、3、5、6和8的變化最為顯著 。
    圖4:研究期間患者的神經(jīng)性、功能性和神經(jīng)源性腸功能障礙變化。
    圖4:研究期間患者的神經(jīng)性、功能性和神經(jīng)源性腸功能障礙變化。
    • 就功能結(jié)果而言,患者在研究期間有顯著改善。與基線相比,SCIM III總分在鞘內(nèi)注射后6個(gè)月和12個(gè)月隨訪有顯著改善。在參與者中,有6人的SCIM III總分有顯著改善。(圖4)
    • 與SCIM III總分類似,自我護(hù)理和呼吸和括約肌管理分量表在研究期間也有顯著改善
    • 注射后12個(gè)月神經(jīng)源性腸功能障礙(NBD)也發(fā)生了顯著變化,尤其是患者2、3、6、7和8。其中,患者 3、7和8的NBD等級分別從重度改善到中度、輕度改善到極輕度、中度改善到極輕度。研究人群的平均NBD評分在鞘內(nèi)注射后6個(gè)月和12個(gè)月顯著?下降。(圖4)

    不良反應(yīng):觀察到的不良反應(yīng)均與鞘內(nèi)注射外泌體無關(guān)。

    這項(xiàng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)表明,在亞急性脊髓損傷患者中鞘內(nèi)注射同種異體人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體是安全且可耐受的,沒有早期或晚期不良反應(yīng)。此外,外泌體療法似乎可能與脊髓損傷不同方面的改善有關(guān),例如能夠改善患者的感覺運(yùn)動(dòng)功能、功能狀態(tài)(自我護(hù)理以及呼吸和括約肌管理)和神經(jīng)源性腸功能障礙。

    案例2:全球臨床研究揭示干細(xì)胞治療脊髓損傷的突破性效果

    2025年2月11日,日本再生醫(yī)學(xué)研究中心在國際權(quán)威期刊《Nature Medicine》上發(fā)表題為《人類脊髓損傷的干細(xì)胞療法:近期臨床研究進(jìn)展與轉(zhuǎn)化路徑分析》的系統(tǒng)性綜述。[2]

    該研究全面梳理了從2024年5月到12月內(nèi)全球17項(xiàng)干細(xì)胞治療脊髓損傷(SCI)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),首次提出“細(xì)胞移植聯(lián)合康復(fù)干預(yù)”可顯著提升神經(jīng)功能恢復(fù)率,并強(qiáng)調(diào)干細(xì)胞療法已實(shí)現(xiàn)亞急性SCI患者運(yùn)動(dòng)功能改善達(dá)40%的突破性療效

    人類脊髓損傷的干細(xì)胞療法:近期臨床研究進(jìn)展與轉(zhuǎn)化路徑分析

    研究強(qiáng)調(diào),脊髓損傷(SCI)臨床研究在過去十年取得顯著進(jìn)展,研究對象涵蓋胎兒源性NS/PC及多能干細(xì)胞(ES/iPSC)衍生NS/PC、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)、嗅鞘細(xì)胞與施萬細(xì)胞等。亞急性SCI患者的臨床數(shù)據(jù)已顯示運(yùn)動(dòng)功能改善的積極信號

    值得注意的是,同種異體NS/PC相較自體MSC具有更強(qiáng)的脊髓整合能力且可標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),適用于超急性期干預(yù)。誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)的基因編輯技術(shù)突破使其成為未來精準(zhǔn)治療的關(guān)鍵方向,有望通過定制化細(xì)胞方案解決供體匹配與免疫排斥問題。

    詳情請瀏覽:2025年1-10月干細(xì)胞治療脊髓損傷最新進(jìn)展:關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)盤點(diǎn)

    五、干細(xì)胞治療過程與患者體驗(yàn)

    選擇接受干細(xì)胞治療的脊髓損傷患者,通常并不是“臨時(shí)嘗試”,而是要經(jīng)歷一個(gè)相對嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范(也應(yīng)當(dāng)被嚴(yán)格執(zhí)行)的治療流程。

    嚴(yán)格評估是第一步:并非所有脊髓損傷患者都適合接受干細(xì)胞注射。治療前,醫(yī)療團(tuán)隊(duì)需要進(jìn)行系統(tǒng)的神經(jīng)學(xué)檢查、影像學(xué)評估(如MRI)、血液與免疫學(xué)檢測,綜合判斷損傷類型、穩(wěn)定程度以及患者的整體身體狀況,確保治療具備基本的安全性和可行性。

    細(xì)胞制備決定治療基礎(chǔ):根據(jù)具體方案,干細(xì)胞可能來源于患者自身(如骨髓、脂肪組織),也可能來自經(jīng)過嚴(yán)格篩選和質(zhì)控的異體來源(如臍帶)。細(xì)胞需在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中完成分離、培養(yǎng)、擴(kuò)增和質(zhì)量檢測,確保活性、純度和安全性達(dá)標(biāo)。

    注射方式以精準(zhǔn)和安全為核心:在影像學(xué)引導(dǎo)下,醫(yī)生多采用腰椎穿刺或靶向鞘內(nèi)注射等方式,將干細(xì)胞懸液緩慢注入脊髓損傷節(jié)段附近或蛛網(wǎng)膜下腔。該過程以微創(chuàng)為主,不涉及大范圍手術(shù)操作,整體創(chuàng)傷較小,多數(shù)患者耐受性良好。

    康復(fù)與隨訪決定最終體驗(yàn):治療結(jié)束并不意味著“等待奇跡”。相反,術(shù)后需要盡早銜接或強(qiáng)化個(gè)體化康復(fù)訓(xùn)練,這是鞏固和引導(dǎo)潛在神經(jīng)功能改善的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。患者在恢復(fù)過程中,往往伴隨著期待與不確定并存的心理狀態(tài),需要在醫(yī)生指導(dǎo)下接受持續(xù)、客觀的功能評估與隨訪。

    詳情請瀏覽:癱瘓有望恢復(fù)?詳解干細(xì)胞治療脊髓損傷的原理、適用人群及治療流程

    六、理性看待:這不是盲目嘗試,而是一種選擇

    對脊髓損傷患者而言,選擇接受干細(xì)胞治療,并不意味著否定或放棄已有的傳統(tǒng)治療手段,而是在充分接受規(guī)范治療和系統(tǒng)康復(fù)的基礎(chǔ)上,經(jīng)過理性評估療效瓶頸、充分了解治療特點(diǎn)、不確定性及現(xiàn)實(shí)預(yù)期后,所做出的個(gè)體化醫(yī)療選擇。

    它既不是走投無路下的“最后一搏”,也不是立竿見影的“靈丹妙藥”,而是一種伴隨基礎(chǔ)研究和臨床證據(jù)逐步積累、以促進(jìn)神經(jīng)修復(fù)和功能改善為目標(biāo)的前沿探索性治療方向。患者選擇它,更多是希望在現(xiàn)有康復(fù)基礎(chǔ)上爭取進(jìn)一步改善的可能性,而非對“完全治愈”的不切實(shí)際期待。

    結(jié)語

    對于脊髓損傷患者來說,干細(xì)胞治療既是一種醫(yī)學(xué)上的探索,也是一種個(gè)人選擇。它并非萬能,但在傳統(tǒng)治療觸及瓶頸、康復(fù)效果趨于平穩(wěn)的情況下,為患者提供了新的可能性——哪怕是有限的功能改善、疼痛緩解或生活質(zhì)量提升,也足以改變?nèi)粘sw驗(yàn)和心理狀態(tài)。

    選擇干細(xì)胞治療,不是盲目追求奇跡,而是在充分了解風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)期的前提下,做出的理性決策。隨著科學(xué)研究不斷推進(jìn)和臨床經(jīng)驗(yàn)積累,這一領(lǐng)域有望為更多脊髓損傷患者帶來可持續(xù)的改善與希望。最終,無論治療結(jié)果如何,理性、知情和個(gè)體化的決策本身,就是患者對自身生活掌控力的重要體現(xiàn)。

    參考資料:

    [1]Akhlaghpasand M, Tavanaei R, Hosseinpoor M, Yazdani KO, Soleimani A, Zoshk MY, Soleimani M, Chamanara M, Ghorbani M, Deylami M, Zali A, Heidari R, Oraee-Yazdani S. Safety and potential effects of intrathecal injection of allogeneic human umbilical cord mesenchymal stem cell-derived exosomes in complete subacute spinal cord injury: a first-in-human, single-arm, open-label, phase I clinical trial. Stem Cell Res Ther. 2024 Aug 26;15(1):264. doi: 10.1186/s13287-024-03868-0. PMID: 39183334; PMCID: PMC11346059.

    [2]Sugai K, Nakamura M, Okano H, Nagoshi N. Stem cell therapies for spinal cord injury in humans: A review of recent clinical research. Brain Spine. 2025 Feb 7;5:104207. doi: 10.1016/j.bas.2025.104207. PMID: 40027291; PMCID: PMC11870206.

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