脊髓損傷，這一嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)傷，如同無情的枷鎖，使患者身體機(jī)能嚴(yán)重受損，生活陷入困境。現(xiàn)有的手術(shù)、藥物、康復(fù)和神經(jīng)刺激等方法雖然能緩解癥狀、維持功能，但在修復(fù)受損脊髓、促進(jìn)軸突再生方面效果有限，因此臨床上一直在尋求更有效的治療路徑。

2025年1月到11月期間，干細(xì)胞治療脊髓損傷領(lǐng)域取得了一系列令人矚目的最新臨床進(jìn)展，為眾多患者點(diǎn)亮了希望之光。

本文結(jié)合全球最新研究動(dòng)態(tài)，系統(tǒng)梳理2025年1月到11月干細(xì)胞治療脊髓損傷核心技術(shù)突破以及臨床案例，為患者呈現(xiàn)最前沿科學(xué)動(dòng)態(tài)與臨床突破。

2025年1-11月干細(xì)胞治療脊髓損傷最新進(jìn)展：關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)盤點(diǎn)

2025年1-11月干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展匯總

2025年1月干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展

2025年1月28日，伊朗德黑蘭科研人員在行業(yè)期刊《細(xì)胞移植》上發(fā)表了一篇關(guān)于《鞘內(nèi)間充質(zhì)干細(xì)胞與雪旺細(xì)胞聯(lián)合移植對(duì)完全性脊髓損傷患者神經(jīng)性疼痛的療效：一項(xiàng)II期隨機(jī)陽性對(duì)照試驗(yàn)》的臨床研究成果。本臨床試驗(yàn)旨在探討鞘內(nèi)聯(lián)合注射雪旺細(xì)胞 (SC) 和骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞 (BMSC) 對(duì)改善脊髓損傷引起的神經(jīng)性疼痛的療效。^[1]

治療組和對(duì)照組分別有37名和30名患者接受了6個(gè)月的隨訪。

與對(duì)照組相比，治療組在注射后6個(gè)月的干擾項(xiàng)目平均評(píng)分顯著降低，包括日常活動(dòng)、情緒和睡眠。同樣，與對(duì)照組相比，治療組在6個(gè)月后的疼痛頻率、平均和最差數(shù)字評(píng)定量表 (NRS) 疼痛強(qiáng)度評(píng)分也顯著降低。基于控制潛在混雜因素的多元回歸分析，發(fā)現(xiàn)研究期間所有結(jié)果指標(biāo)的變化與治療組之間存在顯著關(guān)聯(lián)。

這項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明聯(lián)合細(xì)胞療法在改善完全性SCI患者的神經(jīng)性疼痛和生活質(zhì)量方面有效。未來的研究應(yīng)評(píng)估該策略與其他現(xiàn)有療法聯(lián)合治療SCI引起的神經(jīng)性疼痛的效果。

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2025年2月干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展

2025年2月11日，日本再生醫(yī)學(xué)研究中心在國(guó)際權(quán)威期刊《Nature Medicine》上發(fā)表題為《人類脊髓損傷的干細(xì)胞療法：近期臨床研究進(jìn)展與轉(zhuǎn)化路徑分析》的系統(tǒng)性綜述。^[2]

該研究全面梳理了從2024年5月到12月內(nèi)全球17項(xiàng)干細(xì)胞治療脊髓損傷（SCI）的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，首次提出“細(xì)胞移植聯(lián)合康復(fù)干預(yù)”可顯著提升神經(jīng)功能恢復(fù)率，并強(qiáng)調(diào)干細(xì)胞療法已實(shí)現(xiàn)亞急性SCI患者運(yùn)動(dòng)功能改善達(dá)40%的突破性療效。

研究強(qiáng)調(diào)，脊髓損傷（SCI）臨床研究在過去十年取得顯著進(jìn)展，研究對(duì)象涵蓋胎兒源性NS/PC及多能干細(xì)胞（ES/iPSC）衍生NS/PC、間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）、嗅鞘細(xì)胞與施萬細(xì)胞等。亞急性SCI患者的臨床數(shù)據(jù)已顯示運(yùn)動(dòng)功能改善的積極信號(hào)。值得注意的是，同種異體NS/PC相較自體MSC具有更強(qiáng)的脊髓整合能力且可標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，適用于超急性期干預(yù)。誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）的基因編輯技術(shù)突破使其成為未來精準(zhǔn)治療的關(guān)鍵方向，有望通過定制化細(xì)胞方案解決供體匹配與免疫排斥問題。

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2025年3月干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展

“國(guó)家兩委備案干細(xì)胞臨床研究·脊髓損傷患者招募”媒體發(fā)布會(huì)于2025年3月6日召開，西安醫(yī)院正式啟動(dòng)了西北地區(qū)首個(gè)中樞神經(jīng)損傷干細(xì)胞項(xiàng)目。該項(xiàng)目旨在通過間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療脊髓損傷，標(biāo)志著從“不可逆”損傷到“功能重建”的重要臨床突破。^[3]

在發(fā)布會(huì)上，院長(zhǎng)詳細(xì)介紹了“間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療脊髓損傷”項(xiàng)目的申報(bào)背景及過程。他指出，傳統(tǒng)治療方法如手術(shù)和藥物往往無法顯著改善患者的病情，特別是對(duì)于神經(jīng)信號(hào)通路的修復(fù)效果有限。基于此，賀院長(zhǎng)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開啟了干細(xì)胞療法的研究，希望通過精準(zhǔn)的干細(xì)胞移植技術(shù)，重建受損神經(jīng)系統(tǒng)的“通信網(wǎng)絡(luò)”，為患者提供新的治療途徑。

張偉主任在會(huì)上分享了項(xiàng)目的初步成果：參與臨床研究的6名脊髓損傷患者中，5例患者出現(xiàn)了神經(jīng)功能的改善，4例患者運(yùn)動(dòng)功能顯著提升，其中2例患者的恢復(fù)情況尤為突出。一位完全性損傷患者在接受治療后，已經(jīng)能夠在輔助下短暫站立，這表明細(xì)胞移植治療脊髓損傷具有可行性，并為進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)提供了有力依據(jù)。

一名22歲的山西患者因高空墜落導(dǎo)致脊髓損傷，術(shù)后下肢肌肉逐漸恢復(fù)力量，現(xiàn)已能夠自行滾背和跪立；

另一位患者則在細(xì)胞移植術(shù)后一個(gè)月內(nèi)擺脫拐杖，實(shí)現(xiàn)了獨(dú)立行走。

3月24號(hào)，日本慶應(yīng)義塾大學(xué)教授岡野秀之領(lǐng)導(dǎo)的研究小組宣布首個(gè)利用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞在治療脊髓損傷方面取得重大突破。該研究結(jié)果發(fā)表在權(quán)威期刊雜志《nature》上。^[4]

研究表明，在一項(xiàng)修復(fù)脊髓損傷的臨床研究中，接受特殊干細(xì)胞移植的四名患者中有兩名表現(xiàn)出運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)，并且沒有任何不良反應(yīng)。

慶應(yīng)義塾大學(xué)和其他機(jī)構(gòu)的研究人員周五表示，這是世界上首例利用源自誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞（iPSC）的細(xì)胞進(jìn)行治療，幫助改善脊髓損傷患者的癥狀的案例。

據(jù)報(bào)道，其中一名患者此前被歸類為完全癱瘓，現(xiàn)在他可以獨(dú)立站立，并開始進(jìn)行行走鍛煉。另一名患者恢復(fù)了手臂和腿部的運(yùn)動(dòng)能力，而另外兩名患者沒有明顯改善。

患者均為成年男性，在受傷后的14至28天內(nèi)接受治療，即所謂的亞急性期。

為了再生丟失的神經(jīng)連接，每個(gè)人的受傷部位都被注射了兩百萬個(gè)神經(jīng)干細(xì)胞。盡管結(jié)果好壞參半，但標(biāo)志著尋找有效脊髓損傷治療方法的道路上邁出了重要一步。

詳情請(qǐng)瀏覽：世界首例：iPS細(xì)胞治療恢復(fù)脊髓損傷患者的運(yùn)動(dòng)能

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2025年4月干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展

4月16日，國(guó)際期刊雜志《細(xì)胞神經(jīng)科學(xué)前沿》發(fā)表了一篇《間充質(zhì)干細(xì)胞治療脊髓損傷的評(píng)估：系統(tǒng)評(píng)價(jià)和網(wǎng)絡(luò)薈萃分析》的研究文章。該研究旨在通過網(wǎng)絡(luò)薈萃分析評(píng)估了18項(xiàng)研究，合計(jì)950例SCI患者。主要目的是探討間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）移植治療脊髓損傷（SCI）患者的臨床療效，并探討最佳移植治療策略。^[5]

研究結(jié)果表明：間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）顯著改善脊髓損傷（SCI）后患者的運(yùn)動(dòng)、感覺及日常生活活動(dòng)能力。網(wǎng)絡(luò)薈萃分析顯示，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UCMSCs）是最有效的細(xì)胞來源，鞘內(nèi)注射（IT）是最佳的移植方式。

詳情請(qǐng)瀏覽：科學(xué)實(shí)證：間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)脊髓損傷患者功能恢復(fù)效果顯著

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2025年5月干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展

5月5日，伊朗德黑蘭科研人員在行業(yè)期刊《干細(xì)胞研究與治療》上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細(xì)胞和雪旺細(xì)胞聯(lián)合治療脊髓損傷后的神經(jīng)系統(tǒng)、功能和生活質(zhì)量結(jié)果：9年經(jīng)驗(yàn)》的臨床研究成果。^[6]

本研究旨在評(píng)估經(jīng)鞘內(nèi)途徑聯(lián)合移植自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 和雪旺細(xì)胞 (SC) 對(duì)完全性脊髓損傷 (SCI) 患者的療效和安全性。評(píng)估了2013年8月至2022年9月期間接受聯(lián)合細(xì)胞療法治療的106例完全性脊髓損傷患者，并進(jìn)行了隨訪。

1.對(duì)患者的神經(jīng)系統(tǒng)改善效果

研究顯示，干細(xì)胞治療使脊髓損傷患者在12個(gè)月內(nèi)神經(jīng)功能顯著改善。所有患者的運(yùn)動(dòng)、輕觸覺和針刺評(píng)分均提升，其中頸椎損傷患者的運(yùn)動(dòng)功能改善更明顯（從23.9增至29.3），而胸腰椎患者改善較小（從47.9增至49.3）。感覺功能（輕觸覺、針刺）在各組間無明顯差異。（見圖2 a-c）

無論是早期（損傷后14天-6個(gè)月）還是晚期（損傷后6個(gè)月以上）患者，神經(jīng)功能評(píng)分均顯著提高，但改善幅度在兩組間無明顯區(qū)別。

研究結(jié)論表明，干細(xì)胞治療對(duì)脊髓損傷具有普遍恢復(fù)效果，頸椎患者運(yùn)動(dòng)功能獲益更突出。

2.對(duì)患者功能性的改善效果

研究顯示，干細(xì)胞治療顯著提升了脊髓損傷患者的功能獨(dú)立性。12個(gè)月內(nèi)，SCIM III總分從40.3（±16.3）升至47.2（±17.1），自我護(hù)理、呼吸/括約肌管理（RSM）和活動(dòng)能力均顯著提高。（見圖2 d-g）

無論損傷部位（頸椎或胸腰椎），所有患者的SCIM III評(píng)分均改善。亞急性SCI患者（損傷后14天-6個(gè)月）在總分和活動(dòng)能力上的提升幅度大于慢性患者（>6個(gè)月），但自我護(hù)理和RSM改善無明顯差異。

結(jié)果表明，干細(xì)胞治療在12個(gè)月內(nèi)有效增強(qiáng)功能恢復(fù)，且亞急性患者在活動(dòng)能力方面獲益更明顯。

3.對(duì)患者生活質(zhì)量的改善

研究顯示，干細(xì)胞治療顯著提升了脊髓損傷患者的生活質(zhì)量。總體生活質(zhì)量感知（37.8→43.9），總體健康評(píng)分從23.8（±23.0）大幅提高至51.8（±31.8）。生理、心理、社會(huì)及環(huán)境領(lǐng)域均顯著改善。（見圖3）

4.患者主觀報(bào)告的改善情況

根據(jù)患者主觀描述，12個(gè)月后患者自我報(bào)告的軀干運(yùn)動(dòng)、坐姿能力、坐姿平衡和站立平衡顯著改善，膀胱充盈感和自主控制能力也明顯提高。但直腸充盈感和肛門自主收縮能力未見顯著變化。（見圖3）

結(jié)果表明，干細(xì)胞治療在改善軀干和坐姿功能、膀胱控制方面效果顯著，但對(duì)腸道功能的提升有限。

綜上所述，本研究表明，間充質(zhì)干細(xì)胞與雪旺細(xì)胞聯(lián)合療法在12個(gè)月內(nèi)顯著改善了完全性脊髓損傷患者的神經(jīng)功能、生活質(zhì)量和活動(dòng)能力，尤其對(duì)頸椎損傷和亞急性期患者效果更佳。

詳情請(qǐng)瀏覽：間充質(zhì)干細(xì)胞+許旺細(xì)胞治療脊髓損傷：9年實(shí)證神經(jīng)與功能恢復(fù)

5月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準(zhǔn)了一項(xiàng)我國(guó)科研公司研發(fā)的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞治療脊髓損傷 (SCI) 的全球臨床試驗(yàn)。^[7]

這是全球首個(gè)再生細(xì)胞療法針對(duì)脊髓損傷（SCI）的注冊(cè)I期臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著這一領(lǐng)域迎來歷史性的里程碑。

作為“全球首個(gè)”再生脊髓區(qū)亞型特化神經(jīng)前體細(xì)胞新藥再生治療脊髓損傷的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，將由脊髓損傷診療領(lǐng)域頂級(jí)專家中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院戎利民院長(zhǎng)作為牽頭臨床中心及臨床總負(fù)責(zé)人，大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院黨委書記、大連干細(xì)胞與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院劉晶院長(zhǎng)作為聯(lián)合臨床中心及臨床聯(lián)合負(fù)責(zé)人正式開展。

此次獲批的臨床試驗(yàn)采用了誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）療法，這是一種具有革命性潛力的治療手段。iPSC技術(shù)通過將成體細(xì)胞重編程為類似于胚胎干細(xì)胞的狀態(tài)，使其獲得無限增殖和分化的能力。在脊髓損傷治療中，iPSC 可以分化為神經(jīng)元和少突膠質(zhì)細(xì)胞等脊髓損傷修復(fù)所需的關(guān)鍵細(xì)胞類型，有望從根本上修復(fù)受損的神經(jīng)組織，重建神經(jīng)傳導(dǎo)通路。

1.技術(shù)原理：

iPSC技術(shù)：將普通體細(xì)胞（如皮膚細(xì)胞）重編程為多能干細(xì)胞，再定向誘導(dǎo)分化為亞型特化神經(jīng)前體細(xì)胞，替代受損神經(jīng)元。

異體“現(xiàn)貨型”療法：無需從患者體內(nèi)提取細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，降低個(gè)體化治療成本與復(fù)雜性。

2.核心優(yōu)勢(shì)：

修復(fù)與再生雙重作用：替代死亡神經(jīng)元，重建神經(jīng)通路；分泌神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（如BDNF、GDNF），抑制炎癥并促進(jìn)內(nèi)源性修復(fù)。

低免疫排斥風(fēng)險(xiǎn)：通過篩選優(yōu)化的細(xì)胞亞型與免疫調(diào)節(jié)策略，顯著降低異體移植排斥反應(yīng)。

規(guī)模化應(yīng)用潛力：標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程可實(shí)現(xiàn)“現(xiàn)貨供應(yīng)”，預(yù)計(jì)5-7年內(nèi)實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。

此次脊髓損傷iPSC療法不僅為全球患者提供首個(gè)可實(shí)現(xiàn)神經(jīng)修復(fù)的解決方案，更標(biāo)志著再生醫(yī)學(xué)從“理論探索”邁向“臨床轉(zhuǎn)化”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折，更可能徹底改變神經(jīng)退行性疾病的治療模式。

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2025年6月干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展

6月初，伊朗德黑蘭神經(jīng)科學(xué)研究中心在《IBRO Neurosci Rep》期刊上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細(xì)胞條件培養(yǎng)基與脊髓損傷：當(dāng)前治療能力的回顧》的研究成果。^[8]

研究結(jié)果表明，CM的修復(fù)作用通過多種細(xì)胞和分子機(jī)制發(fā)揮，例如降低炎癥因子（例如IL-2、TNF-α和IL-6），刺激巨噬細(xì)胞/小膠質(zhì)細(xì)胞M2極化，抑制巨噬細(xì)胞/小膠質(zhì)細(xì)胞M1極化，促進(jìn)運(yùn)動(dòng)和感覺功能，減輕小膠質(zhì)細(xì)胞焦亡，增強(qiáng)軸突生長(zhǎng)相關(guān)基因（FGF-2和GAP-43）的表達(dá)，以及增加少突膠質(zhì)細(xì)胞的總數(shù)。

因此，這種基于MSC的策略可能為SCI患者在臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用帶來光明的前景。

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2025年7月干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展

7月18日，伊朗德黑蘭生理學(xué)研究中心在《Spinal Cord》期刊雜志上發(fā)表了一篇名為《干細(xì)胞療法對(duì)脊髓損傷運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)和神經(jīng)性疼痛緩解的影響：綜述和薈萃分析》的研究成果。^[9]

本綜述和薈萃分析旨在評(píng)估干細(xì)胞療法對(duì)脊髓損傷 (SCI) 嚙齒動(dòng)物模型中的運(yùn)動(dòng)恢復(fù)和神經(jīng)性疼痛緩解的功效。

研究納入了31篇系統(tǒng)綜述/薈萃分析，結(jié)果顯示：

各類干細(xì)胞都能在一定程度上促進(jìn)運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)，其中臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（U-MSCs）和少突膠質(zhì)細(xì)胞祖細(xì)胞（OPCs）的效果最明顯；而骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（BM-MSCs）則在緩解機(jī)械性神經(jīng)性疼痛方面表現(xiàn)更好。研究還發(fā)現(xiàn)，干細(xì)胞的療效會(huì)受到損傷類型、治療時(shí)間、細(xì)胞劑量以及是否使用抗生素或免疫抑制劑等因素的影響。

總體來說，如果在損傷后盡早、使用中低劑量U-MSC，運(yùn)動(dòng)功能的改善最為顯著；而BM-MSC在緩解疼痛方面則更有優(yōu)勢(shì)。這些結(jié)果為未來在臨床上優(yōu)化干細(xì)胞治療提供了有價(jià)值的參考，也提示需要在理想條件下進(jìn)一步開展臨床研究以驗(yàn)證效果。

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2025年8月干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展

8月初，《國(guó)際外科雜志》上發(fā)表了一篇名為《神經(jīng)干細(xì)胞移植在脊髓損傷臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用及當(dāng)前挑戰(zhàn)》的研究成果。^[10]

臨床數(shù)據(jù)顯示，把神經(jīng)干細(xì)胞（如NSI-566）注入受損脊髓是可耐受的，短期和中期隨訪中很少見到嚴(yán)重不良事件。患者確實(shí)在感覺和運(yùn)動(dòng)上有實(shí)實(shí)在在的好轉(zhuǎn)——比如下肢對(duì)主動(dòng)運(yùn)動(dòng)的反應(yīng)增強(qiáng)、局部節(jié)段的感覺部分恢復(fù)，以及神經(jīng)性疼痛減輕。隨訪數(shù)年者也報(bào)告了穩(wěn)定的改善，影像學(xué)檢查沒有發(fā)現(xiàn)移植后腫瘤或明顯的結(jié)構(gòu)損害，整體安全性令人放心。

不過，療效并非在所有人身上都一樣。研究發(fā)現(xiàn)不同損傷類型、不同劑量和給藥策略會(huì)影響結(jié)果：中低劑量常能見到功能改善，而更高劑量不一定帶來更大收益。上肢力量、痙攣情況與疼痛評(píng)分多數(shù)呈改善或維持穩(wěn)定的趨勢(shì)。

總的來說，神經(jīng)干細(xì)胞移植在慢性與亞急性脊髓損傷中顯示出可行性與潛在療效。

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2025年9月干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展

9月8日，紐約醫(yī)學(xué)院大都會(huì)醫(yī)院在國(guó)際期刊《Tissue Engineering and Regenerative Medicine》上發(fā)表了一篇名為“干細(xì)胞療法在神經(jīng)創(chuàng)傷和神經(jīng)退行性疾病中的臨床療效：一項(xiàng)比較綜述”的研究成果。^[11]

研究表示，目前利用細(xì)胞療法治療難治性脊髓損傷的研究已有數(shù)十篇，在頸椎、胸椎、腰椎脊髓損傷的病例中，應(yīng)用自體間充質(zhì)干細(xì)胞（骨髓來源細(xì)胞、脂肪來源細(xì)胞）、同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、華通膠來源細(xì)胞、少突膠質(zhì)細(xì)胞祖細(xì)胞等。

干細(xì)胞類型	核心療效表現(xiàn)	優(yōu)勢(shì)損傷節(jié)段	安全性特征
自體間充質(zhì)干細(xì)胞	AIS 分級(jí)提升1-2 級(jí)，膀胱 /感覺/ 運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)	胸腰段為主	輕中度反應(yīng)，無長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)
同種異體 WJ-MSC	胸椎損傷 AIS 提升（A→C/D 級(jí)），膀胱 / 肌力恢復(fù)	胸椎中下段	無嚴(yán)重并發(fā)癥，隨訪無不良事件
神經(jīng)干細(xì)胞（NSC）	多節(jié)段感覺 / 運(yùn)動(dòng)評(píng)分改善（如 UEMS 提升 1.58 分）	全節(jié)段	輕中度反應(yīng)，無嚴(yán)重并發(fā)癥
少突膠質(zhì)細(xì)胞祖細(xì)胞（LCTOPC1）	頸髓損傷后，21/22 例恢復(fù)至少 1 個(gè)節(jié)段神經(jīng)功能，7 例恢復(fù)≥2 個(gè)節(jié)段	頸髓（C4-C7）	29起嚴(yán)重不良事件（腦脊液漏、細(xì)菌感染）

1.自體間充質(zhì)干細(xì)胞：多來源有效，胸腰段為主

自體骨髓或脂肪來源的間充質(zhì)干細(xì)胞在多項(xiàng)小樣本研究和病例系列中顯示出對(duì)脊髓損傷（SCI）患者的潛在療效。

多數(shù)研究報(bào)告受試者AIS分級(jí)至少提高一級(jí)，部分患者出現(xiàn)兩級(jí)或更多改善，膀胱控制、感覺與運(yùn)動(dòng)功能也有恢復(fù)報(bào)道。

總體安全性良好，少數(shù)患者出現(xiàn)泌尿道感染、頭痛、惡心等輕中度不良反應(yīng)；長(zhǎng)期嚴(yán)重不良事件少見。

2.同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞（WJ-MSC）：胸椎損傷顯潛力

有兩份關(guān)于使用同種異體沃頓膠衍生的間充質(zhì)干細(xì)胞 (WJ-MSC) 治療胸椎SCI患者的病例報(bào)告。

有趣的是，這兩個(gè)病例都說明了WJ-MSC在較低水平胸椎SCI中的潛在治療作用。

Miczarek等人報(bào)告的臨床研究，患者AIS分級(jí)從A/B級(jí)改善至C/D級(jí)，感覺水平從T12胸椎下降至L3-L4腰椎，膀胱控制和肛門感覺恢復(fù)，左下肢肌力改善。病例作者報(bào)告，在18個(gè)月的隨訪中未出現(xiàn)并發(fā)癥。

與Miczarek等人的病例報(bào)告類似，在三個(gè)月的隨訪中，AIS分級(jí)改善為C，并且在整個(gè)22個(gè)月的研究過程中保持穩(wěn)定。

患者在三個(gè)月時(shí)恢復(fù)了自愿的肛門收縮，并在12個(gè)月時(shí)恢復(fù)了部分排尿控制。在25個(gè)月的隨訪期間未報(bào)告與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3.神經(jīng)干細(xì)胞（NSC）：多節(jié)段適用，評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)待統(tǒng)一

神經(jīng)干細(xì)胞 (NSC) 已被證明可有效治療包括頸椎、胸椎和腰椎所有主要節(jié)段的慢性脊髓損傷，這在近十年的四項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到了證實(shí)。

頸椎SCI：I、IIa期對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在19名參與者中，5名患者的AIS得到改善，其中2名患者的AIS級(jí)別從A級(jí)提高到C級(jí)，1名患者的AIS級(jí)別提高到B級(jí)，2名患者的B級(jí)提高到D級(jí)。

胸部SCI：I/IIA期臨床試驗(yàn)中，12名T2–T11胸部SCI參與者中有5名在至少第一年的隨訪中表現(xiàn)出感覺改善，7名AIS分級(jí)為A級(jí)的患者中有2名在病變以下出現(xiàn)了一些感覺。

四肢癱瘓的頸椎SCI：2期臨床試驗(yàn)證實(shí)，6例 C5-C7治療后，與基線UEMS評(píng)分1.25相比，在9個(gè)月的隨訪中，UMES評(píng)分提高至2.83，GRASSP評(píng)分（力量、抓握能力和運(yùn)動(dòng)能力）分別提高了4.17分和1.08分。

可惜的是，盡管利用神經(jīng)干細(xì)胞治療各主要損傷層面脊髓損傷的研究取得了令人鼓舞的成果，但根據(jù)給藥途徑的不同，NSC 的標(biāo)準(zhǔn)化理想劑量尚未確定。

4.少突膠質(zhì)細(xì)胞祖細(xì)胞（LCTOPC1）：頸髓損傷新方向

最近的一份報(bào)告表明，人類胚胎干細(xì)胞來源的少突膠質(zhì)細(xì)胞祖細(xì)胞 (以前稱為 APC-OPC1) 已被證明可用于治療頸髓損傷。

essler等人進(jìn)行了一項(xiàng)開放標(biāo)簽、劑量遞增、多中心臨床試驗(yàn)，其中25名C4-C7節(jié)段以上頸髓損傷患者。在一年的隨訪中，22個(gè)意向治療組中有 21個(gè)恢復(fù)了身體至少一側(cè)一個(gè)或多個(gè)節(jié)段的神經(jīng)功能，22個(gè)組中有7個(gè)恢復(fù)了身體至少一側(cè)兩個(gè)或更多節(jié)段的神經(jīng)功能。

注意的是該細(xì)胞共報(bào)告了29起嚴(yán)重不良事件，包括腦脊液漏和細(xì)菌感染。

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2025年11月干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展

11月17日，美國(guó)加州大學(xué)牽頭在《Nature Biotechnology》期刊上發(fā)表了一篇名為《通過神經(jīng)干細(xì)胞移植，靈長(zhǎng)類動(dòng)物脊髓損傷后前肢功能得到廣泛恢復(fù)》的臨床前研究。^[12]

這是一項(xiàng)在靈長(zhǎng)類動(dòng)物模型中開展的脊髓損傷研究。研究團(tuán)隊(duì)嘗試了一種新的細(xì)胞移植思路：將來源于人胚胎干細(xì)胞、并定向培養(yǎng)成“脊髓神經(jīng)干細(xì)胞”的細(xì)胞，移植到受損的脊髓部位，觀察是否能幫助恢復(fù)肢體功能。

結(jié)果顯示，與未接受細(xì)胞移植的對(duì)照動(dòng)物相比，接受神經(jīng)干細(xì)胞移植的動(dòng)物在前肢，尤其是精細(xì)手部動(dòng)作方面，恢復(fù)效果明顯更好。例如，在完成抓取小物體等精細(xì)動(dòng)作時(shí)，成功率大幅提高；部分類型的脊髓損傷模型中，功能改善幅度達(dá)到數(shù)倍以上。同時(shí)，康復(fù)訓(xùn)練做得越充分，功能恢復(fù)越明顯。

進(jìn)一步觀察發(fā)現(xiàn)，這些移植的神經(jīng)干細(xì)胞能夠在體內(nèi)存活，并長(zhǎng)出大量新的神經(jīng)“連接線”，向下延伸進(jìn)入受損脊髓以下的區(qū)域，并與原有神經(jīng)通路建立聯(lián)系。與以往使用其他類型細(xì)胞的研究相比，這種細(xì)胞在損傷部位的填充更充分，形成的組織結(jié)構(gòu)也更接近正常脊髓。

總體來看，這項(xiàng)研究表明，來源明確、類型更“對(duì)口”的脊髓神經(jīng)干細(xì)胞移植，有望更有效地促進(jìn)神經(jīng)連接重建和前肢功能恢復(fù)，為未來脊髓損傷的細(xì)胞治療研究提供了重要參考。

11月25日，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院牽頭在《轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志》期刊上發(fā)表了一篇名為《來自CD133?
⁺CD271⁺人尿源干細(xì)胞的外泌體與新型光敏水凝膠聯(lián)合使用可促進(jìn)脊髓損傷后的修復(fù)》的臨床研究成果。^[13]

該研究圍繞脊髓損傷后神經(jīng)再生受限這一核心難題，探索了一種基于外泌體的創(chuàng)新修復(fù)策略。

研究指出，嚴(yán)重脊髓損傷后功能恢復(fù)受限，不僅與成年神經(jīng)元再生能力有限有關(guān)，也與損傷局部不利的微環(huán)境密切相關(guān)。

相比直接細(xì)胞移植，干細(xì)胞外泌體作為一種“無細(xì)胞療法”，在安全性和可控性方面具有潛在優(yōu)勢(shì)。為此，研究團(tuán)隊(duì)從人尿液中分離并培養(yǎng)尿源干細(xì)胞，并進(jìn)一步篩選出干性特征更突出的CD133?CD271?亞群，提取其分泌的外泌體用于后續(xù)研究。

在技術(shù)設(shè)計(jì)上，研究人員將這些外泌體負(fù)載于一種新型可注射、光敏且具有良好生物相容性的水凝膠中，構(gòu)建了外泌體-水凝膠復(fù)合體系，實(shí)現(xiàn)外泌體在損傷部位的局部、持續(xù)釋放。通過體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)評(píng)估發(fā)現(xiàn)，該復(fù)合體系可促進(jìn)脊髓損傷區(qū)域的微血管再生，改善血脊髓屏障功能，增強(qiáng)軸突再生與突觸重塑，最終帶來神經(jīng)功能的明顯改善。

總體而言，這項(xiàng)研究展示了一種將尿源干細(xì)胞外泌體與新型生物材料相結(jié)合的修復(fù)思路，為脊髓損傷的再生治療提供了新的研究方向和理論依據(jù)。

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2025年干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展總結(jié)

綜上所述，2025年，全球干細(xì)胞治療脊髓損傷（SCI）領(lǐng)域呈現(xiàn)多維度突破：

技術(shù)層面，誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）實(shí)現(xiàn)亞型特化神經(jīng)前體細(xì)胞的定向分化，異體“現(xiàn)貨型”療法推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)；

療效層面，亞急性SCI患者運(yùn)動(dòng)功能改善率達(dá)40%，聯(lián)合康復(fù)干預(yù)顯著提升神經(jīng)功能恢復(fù)率；

策略優(yōu)化中，鞘內(nèi)注射臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UCMSCs）被證實(shí)為最優(yōu)移植方式，雪旺細(xì)胞聯(lián)合療法在疼痛緩解和功能重建中展現(xiàn)協(xié)同效應(yīng)；

臨床轉(zhuǎn)化上，全球首個(gè)異體iPSC療法進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著再生醫(yī)學(xué)從“理論探索”邁向“臨床落地”。

2025年的進(jìn)展表明，干細(xì)胞療法正重塑脊髓損傷治療格局。通過精準(zhǔn)細(xì)胞類型選擇、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程及聯(lián)合干預(yù)策略，干細(xì)胞不僅為神經(jīng)修復(fù)提供了生物學(xué)基礎(chǔ)，更在功能重建、疼痛管理及生活質(zhì)量提升方面展現(xiàn)綜合價(jià)值。這一突破性進(jìn)展有望降低長(zhǎng)期護(hù)理成本，減輕社會(huì)醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

未來需進(jìn)一步明確長(zhǎng)期安全性、優(yōu)化細(xì)胞遞送技術(shù)，并推動(dòng)多學(xué)科協(xié)作以加速?gòu)膶?shí)驗(yàn)室到臨床的轉(zhuǎn)化，最終實(shí)現(xiàn)“不可逆損傷”向“可修復(fù)疾病”的歷史性轉(zhuǎn)變。

結(jié)語

2025年，干細(xì)胞治療脊髓損傷領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展，為這一復(fù)雜且嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)疾病提供了新的治療希望。無論是士澤生物的“現(xiàn)貨型”iPSC療法，還是日本的癱瘓患者站立案例，抑或全球多中心試驗(yàn)的加速推進(jìn)，都預(yù)示著再生醫(yī)學(xué)的黃金時(shí)代正在到來。然而，這一革命仍需科研界、產(chǎn)業(yè)界與政策制定者的持續(xù)努力——唯有突破技術(shù)、倫理與經(jīng)濟(jì)的多重壁壘，才能讓“重啟生命”的承諾真正惠及每一位患者。

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