11.11-11.17干細(xì)胞治療一周熱點(diǎn)：糖尿病、紅斑狼瘡新療法等8大前沿動(dòng)態(tài)速覽

本周重要成果（速覽）：

1.上海長(zhǎng)征醫(yī)院殷浩教授發(fā)聲：糖尿病干細(xì)胞療法有望明年上市！

2.日本團(tuán)隊(duì)用脂肪來(lái)源干細(xì)胞修復(fù)脊柱骨折/骨質(zhì)疏松—有望實(shí)現(xiàn)新型骨再生療法

3.西南研究院開(kāi)發(fā)新型3D打印生物反應(yīng)器，大幅提升iPSC批量生產(chǎn)效率，助力神經(jīng)損傷再生治療

4.A股干細(xì)胞概念股集體爆發(fā)上漲，板塊單日漲幅達(dá)4.67%，主力資金凈流入超9.2億元

5.韓國(guó)史上最大醫(yī)療亂象曝光：干細(xì)胞治療轉(zhuǎn)診團(tuán)伙回扣達(dá)36億、77人被捕

6.上海交大突破性研究：iPS細(xì)胞囊泡讓NK細(xì)胞 “返老還童”，恢復(fù)其抗癌功能

7.國(guó)內(nèi)首個(gè)iPSC多巴胺神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病首例給藥完成，安全性初現(xiàn)良好信號(hào)

8.上海長(zhǎng)海醫(yī)院細(xì)胞治療中心揭牌，CAR-NK紅斑狼瘡治療登《柳葉刀》

接下來(lái)，我們將對(duì)以上2025年11月11日到17日的重點(diǎn)進(jìn)展進(jìn)行詳細(xì)解讀，帶您深入了解干細(xì)胞治療在這一周政策、臨床與科研層面的最新突破。

01.2025廣濟(jì)內(nèi)分泌代謝論壇：殷浩教授發(fā)聲糖尿病干細(xì)胞療法最快明年上市！

近日，由浙江省數(shù)理醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)主辦、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院協(xié)辦的“2025廣濟(jì)內(nèi)分泌代謝論壇”在浙江省杭州市以線(xiàn)上線(xiàn)下相結(jié)合的形式順利召開(kāi)。

海軍軍醫(yī)大學(xué)上海長(zhǎng)征醫(yī)院殷浩教授在會(huì)上帶來(lái)《胰島暨再生胰島移植的研究與轉(zhuǎn)化》專(zhuān)題報(bào)告，并就干細(xì)胞再生胰島療法的最新進(jìn)展進(jìn)行系統(tǒng)解讀。

殷浩教授介紹，目前全球范圍內(nèi)，已有三個(gè)科研團(tuán)隊(duì)成功實(shí)現(xiàn)了1型糖尿病（T1D）的“功能性治愈”。

令人振奮的是，其中兩個(gè)來(lái)自中國(guó)——分別是程新/殷浩團(tuán)隊(duì)與鄧宏魁/沈中陽(yáng)團(tuán)隊(duì)，另一支則是來(lái)自美國(guó)的Melton/Vertex公司團(tuán)隊(duì)。

在國(guó)際上，美國(guó)Vertex公司率先推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品VX-880進(jìn)入臨床研究。目前，該療法已順利完成二期試驗(yàn)，三期研究預(yù)計(jì)將在2026年6月結(jié)束，若進(jìn)展順利，或?qū)⒂?026年底正式上市。

這也意味著，全球首個(gè)“可替代胰島功能”的干細(xì)胞療法，正逐漸從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用。

與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)的研究進(jìn)展同樣令人期待。上海長(zhǎng)征醫(yī)院團(tuán)隊(duì)已經(jīng)在多例T1D患者中展開(kāi)臨床探索，涵蓋脆性T1D及兒童病例等多個(gè)類(lèi)型，部分患者已成功實(shí)現(xiàn)完全脫離胰島素注射。

殷浩教授透露，該團(tuán)隊(duì)計(jì)劃于2026年初進(jìn)入二期研究階段，若一切順利，預(yù)計(jì)在未來(lái)3至5年內(nèi)，有望實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化產(chǎn)品的臨床應(yīng)用與上市。

在定價(jià)方面，Vertex產(chǎn)品約100萬(wàn)美元，而國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品預(yù)計(jì)50—80萬(wàn)元，隨著技術(shù)成熟和產(chǎn)能提升，費(fèi)用仍有下降空間，未來(lái)可能通過(guò)醫(yī)保及商業(yè)保險(xiǎn)共同分擔(dān)，進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)。

02.日本團(tuán)隊(duì)用脂肪干細(xì)胞修復(fù)脊柱骨折/骨質(zhì)疏松—有望實(shí)現(xiàn)新型骨再生療法

11月11日，大阪的研究人員開(kāi)發(fā)了一種利用脂肪來(lái)源干細(xì)胞（ADSCs）治愈修復(fù)類(lèi)似于骨質(zhì)疏松癥引起的脊柱骨折的新方法，并在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中取得突破性成果。^[1]

研究團(tuán)隊(duì)從脂肪組織中提取干細(xì)胞，將其培養(yǎng)成具有更強(qiáng)修復(fù)能力的“骨分化球體”，再與常用的骨重建材料β-磷酸三鈣結(jié)合，植入脊柱損傷大鼠體內(nèi)。結(jié)果顯示，骨愈合速度和骨強(qiáng)度均明顯提升，相關(guān)的骨再生基因也被顯著激活。

這一技術(shù)的最大優(yōu)勢(shì)在于：取材容易、創(chuàng)傷小，老年人也適用，非常契合骨質(zhì)疏松人群的治療需求。隨著老齡化加劇，日本已有超過(guò)1500萬(wàn)人受骨質(zhì)疏松影響，而脊柱壓縮性骨折更是最常見(jiàn)也最難處理的類(lèi)型。

研究者表示，該方法操作簡(jiǎn)單、安全性高，有望發(fā)展為治療骨質(zhì)疏松性骨折的新型療法，并加速患者的骨骼修復(fù)進(jìn)程。相關(guān)成果已發(fā)表在《骨與關(guān)節(jié)研究》雜志。

03.西南研究院開(kāi)發(fā)新型3D打印生物反應(yīng)器，大幅提升iPSC批量生產(chǎn)效率

11月12日，美國(guó)西南研究院（SwRI）展示了其最新研發(fā)的細(xì)胞擴(kuò)增生物反應(yīng)器在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用成果。^[2]

研究團(tuán)隊(duì)成功利用該裝置高效復(fù)制誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSCs）——這種由成人皮膚、血液等體細(xì)胞重編程而來(lái)的細(xì)胞，可分化為身體幾乎所有細(xì)胞類(lèi)型，是個(gè)性化醫(yī)療的重要基礎(chǔ)。

新型一次性3D打印生物反應(yīng)器相比傳統(tǒng)二維培養(yǎng)方式，表面積更大、通量更高，可通過(guò)自動(dòng)灌流穩(wěn)定擴(kuò)增大量iPSCs，并避免細(xì)胞聚團(tuán)帶來(lái)的錯(cuò)誤分化風(fēng)險(xiǎn)。

目前，團(tuán)隊(duì)正將這些iPSCs進(jìn)一步誘導(dǎo)成神經(jīng)祖細(xì)胞，用于未來(lái)修復(fù)脊髓損傷。已有國(guó)際研究證實(shí)，在受傷后28天內(nèi)移植神經(jīng)祖細(xì)胞可促進(jìn)脊髓修復(fù)。

SwRI表示，該技術(shù)有望為大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量iPSCs提供“即插即用”的自動(dòng)化解決方案，加速細(xì)胞治療和組織工程的發(fā)展。后續(xù)團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)優(yōu)化系統(tǒng)，推動(dòng)基于iPSC的再生療法更快進(jìn)入臨床應(yīng)用。研究進(jìn)展將在11月底舉行的AAPS PharmSci 360大會(huì)上發(fā)布。

04.A股干細(xì)胞概念股集體爆發(fā)上漲，板塊單日漲幅達(dá)4.67%，主力資金凈流入超9.2億元

11月12日，A股市場(chǎng)見(jiàn)證了一場(chǎng)精彩的資本狂歡。干細(xì)胞概念股集體爆發(fā)：^[3]

• 主力資金單日凈流入超過(guò)9.2億元
• 濟(jì)民健康、南京新百等多只個(gè)股強(qiáng)勢(shì)漲停
• 整個(gè)生物板塊單日漲幅達(dá)4.67%

資本市場(chǎng)的熱烈反應(yīng)，絕非簡(jiǎn)單的概念炒作。

2025年堪稱(chēng)中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的”商業(yè)化元年”，多重利好正在集中釋放：

• 產(chǎn)品突破：我國(guó)首款干細(xì)胞治療藥品”艾米邁托賽注射液”正式獲批上市
• 研究進(jìn)展：國(guó)內(nèi)首項(xiàng)臍血單個(gè)核細(xì)胞抗衰臨床研究啟動(dòng)，旨在通過(guò)靜脈輸注評(píng)估其對(duì)50歲以上人群的效果，預(yù)計(jì)2027年完成。
• 政策破冰：國(guó)務(wù)院818條例出臺(tái)，為干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展鋪平道路

根據(jù)QYResearch調(diào)研統(tǒng)計(jì)，全球人類(lèi)干細(xì)胞產(chǎn)品市場(chǎng)正迎來(lái)快速增長(zhǎng)期。預(yù)計(jì)到2031年，全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到252.5億元，2025-2031年期間年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為9.3%。

行業(yè)呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模從2019年的約15億元增長(zhǎng)至2023年的近55億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率顯著。

伴隨醫(yī)保動(dòng)態(tài)談判和多層次保障體系的推進(jìn)，細(xì)胞治療產(chǎn)品的可及性正逐步提升，未來(lái)市場(chǎng)滲透率有望進(jìn)一步擴(kuò)大。與此同時(shí)，資本將持續(xù)加持異體通用化、腫瘤微環(huán)境調(diào)控等前沿技術(shù)平臺(tái)，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)入新一輪發(fā)展期。

05.韓國(guó)史上最大醫(yī)療亂象曝光：干細(xì)胞治療轉(zhuǎn)診團(tuán)伙回扣達(dá)36億、77人被捕

11月12日，朝鮮日?qǐng)?bào)報(bào)道了韓國(guó)警方近日破獲一起規(guī)模龐大的醫(yī)療轉(zhuǎn)診回扣案件：一支專(zhuān)門(mén)將患者安排至高價(jià)“干細(xì)胞/再生醫(yī)療”機(jī)構(gòu)的團(tuán)伙。^[4]

該團(tuán)伙在2021年至2025年期間，與約20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)勾結(jié)，從患者產(chǎn)生的診療費(fèi)中累計(jì)約137億韓元（約合人民幣6.67億元）中截留約36億韓元（約合人民幣約1.75億元）回扣。

目前46名中介人員及31名醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員已被拘捕或移送起訴。

警方調(diào)查顯示，這一轉(zhuǎn)診團(tuán)伙自2021年6月起至 2025年5月期間，圍繞“患者—中介—醫(yī)療機(jī)構(gòu)”構(gòu)建了一條高度商業(yè)化的非法牟利鏈條，總計(jì)向約20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診3586次診療，并從總額約137億韓元的醫(yī)療費(fèi)用中抽取了36億韓元回扣（約占26%）。

該團(tuán)伙的核心成員多為曾從事保險(xiǎn)規(guī)劃師的人員。他們利用保險(xiǎn)行業(yè)積累的人脈與話(huà)術(shù)，于 2021年成立公司后，開(kāi)始與提供高價(jià)非報(bào)銷(xiāo)項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)秘密合作，例如干細(xì)胞治療、白內(nèi)障手術(shù)、高強(qiáng)度聚焦超聲治療（子宮肌瘤）、抗衰老治療等。

部分機(jī)構(gòu)的治療價(jià)格最高可達(dá)1000萬(wàn)韓元，用于“精準(zhǔn)吸納”愿意支付高額費(fèi)用或可通過(guò)保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)的患者。

警方指出，該團(tuán)伙特別偏好“干細(xì)胞治療”“再生醫(yī)療”類(lèi)型高價(jià)項(xiàng)目，因?yàn)槠涠▋r(jià)通常高、保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)比例低、市場(chǎng)監(jiān)管較弱。

患者易被中介誘導(dǎo)或推薦至特定機(jī)構(gòu)接受治療，短期內(nèi)收費(fèi)高而療效不明。

報(bào)道中雖然未公開(kāi)所有機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，但相關(guān)醫(yī)療單位涉及干細(xì)胞或再生醫(yī)學(xué)宣傳類(lèi)別。警方正在持續(xù)擴(kuò)大調(diào)查，查清該類(lèi)治療項(xiàng)目的實(shí)際效果、合同細(xì)節(jié)與回扣分配路徑。

這起案件也再次提醒公眾：“國(guó)外醫(yī)療就一定更先進(jìn)、更可靠”并非事實(shí)。 無(wú)論是韓國(guó)、日本，還是歐美，都存在商業(yè)化過(guò)度、宣傳夸大、收費(fèi)不透明甚至違法回扣的問(wèn)題。

患者若只憑“國(guó)外”“高端”這些標(biāo)簽作出決策，非常容易落入不法中介設(shè)下的陷阱。

再生醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞治療屬于尚在發(fā)展中的前沿領(lǐng)域，更需要理性判斷、了解真實(shí)臨床數(shù)據(jù)，而不是盲從廣告或中介包裝的“海外神奇療法”。

06.上海交大突破性研究：iPS細(xì)胞囊泡讓NK細(xì)胞 “返老還童”，恢復(fù)其抗癌功能

11月12日，上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院骨科 extremity 顯微外科研究所的研究團(tuán)隊(duì)在國(guó)際知名期刊《Stem Cell Research & Therapy》發(fā)表了一項(xiàng)突破性研究成果。^[5]

該研究首次證實(shí)，誘導(dǎo)多能干細(xì)胞來(lái)源的小細(xì)胞外囊泡（iPSC-sEVs）能夠通過(guò)靶向調(diào)控CISH-STAT3信號(hào)通路，有效逆轉(zhuǎn)自然殺傷細(xì)胞（NK 細(xì)胞）的衰老過(guò)程，恢復(fù)其抗癌功能。

這一發(fā)現(xiàn)為解決老年人免疫功能衰退、提高老年癌癥患者治療效果提供了全新的無(wú)細(xì)胞治療策略，有望推動(dòng)衰老相關(guān)疾病治療領(lǐng)域的重大變革。

研究顯示，iPSC-sEVs 能調(diào)控CISH-STAT3通路，降低衰老標(biāo)志物，提高NK細(xì)胞的增殖和抗腫瘤功能。給自然衰老小鼠持續(xù)輸注6個(gè)月后，NK細(xì)胞表現(xiàn)明顯“年輕化”，整體免疫狀態(tài)也更接近年輕小鼠。

作為一種無(wú)細(xì)胞療法，iPSC-sEVs 具有更高安全性和更靈活的應(yīng)用前景，為未來(lái)免疫抗衰和腫瘤治療提供了新的思路。

07.國(guó)內(nèi)首個(gè)iPSC多巴胺神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病首例給藥完成，安全性初現(xiàn)良好信號(hào)

11月14日，”中國(guó)首個(gè)“采用隨機(jī)雙盲對(duì)照設(shè)計(jì)的“臨床級(jí)iPSC衍生多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞治療早發(fā)性帕金森病”注冊(cè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目完成首例受試者給藥。^[6]

該項(xiàng)目由國(guó)家重大科技專(zhuān)項(xiàng)“腦科學(xué)和類(lèi)腦研究”支持，使用由士澤生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司自主研發(fā)的、具備臨床 GMP 水平的異體通用型“現(xiàn)貨型”iPSC 衍生細(xì)胞新藥——XS411 細(xì)胞注射液（國(guó)家Ⅰ類(lèi)新藥）。

首例患者通過(guò)神經(jīng)外科微創(chuàng)方式接受細(xì)胞移植，目前已完成第一階段隨訪(fǎng)。結(jié)果顯示：術(shù)中及圍術(shù)期均未出現(xiàn)并發(fā)癥，也未發(fā)現(xiàn)與治療相關(guān)的不良反應(yīng)，安全性表現(xiàn)良好。后續(xù)受試者正按照國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的臨床方案陸續(xù)入組中。

這一里程碑不僅標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)iPSC細(xì)胞藥物進(jìn)入臨床驗(yàn)證的新階段，也為帕金森病細(xì)胞替代治療的未來(lái)應(yīng)用奠定了關(guān)鍵基礎(chǔ)。

08.上海長(zhǎng)海醫(yī)院細(xì)胞治療中心揭牌，CAR-NK紅斑狼瘡治療登《柳葉刀》

11月14日，上海長(zhǎng)海醫(yī)院迎來(lái)兩大重要突破：細(xì)胞治療中心正式成立，同時(shí)CAR-NK治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的研究成果發(fā)表于《柳葉刀》。

當(dāng)天發(fā)布會(huì)公布兩大進(jìn)展：

① 醫(yī)院細(xì)胞治療中心正式揭牌，標(biāo)志著醫(yī)院在前沿細(xì)胞治療領(lǐng)域邁向系統(tǒng)化與規(guī)范化；
② 風(fēng)濕免疫科趙東寶、高潔團(tuán)隊(duì)的CAR-NK治療SLE研究登上《柳葉刀》，使我國(guó)在自身免疫病細(xì)胞治療領(lǐng)域躋身國(guó)際領(lǐng)先。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一類(lèi)難治性自身免疫病，超過(guò)半數(shù)患者對(duì)現(xiàn)有治療反應(yīng)不佳。為解決這一難題，長(zhǎng)海醫(yī)院團(tuán)隊(duì)利用健康供體NK細(xì)胞，經(jīng)基因工程改造，研發(fā)出“通用型”CD19 CAR-NK細(xì)胞藥物——KN5501，并實(shí)現(xiàn)可規(guī)模化生產(chǎn)。

臨床研究自2023年2月啟動(dòng)，共納入18名復(fù)發(fā)、難治的中重度活動(dòng)期患者。隨訪(fǎng)結(jié)果令人振奮：

• 隨訪(fǎng)超過(guò)一年的患者中，約三分之二達(dá)到完全緩解或低疾病活動(dòng)度，且無(wú)復(fù)發(fā)；
• 免疫功能重建明顯，NK療法誘導(dǎo)了深度B細(xì)胞清除與初始B細(xì)胞的健康重建，實(shí)現(xiàn)持久免疫耐受。

安全性同樣突出：僅出現(xiàn)一次輕微短暫發(fā)熱，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，也未出現(xiàn)傳統(tǒng)治療常見(jiàn)的感染或股骨頭壞死風(fēng)險(xiǎn)。相比CAR-T，CAR-NK表現(xiàn)出更優(yōu)的安全性、可及性和成本優(yōu)勢(shì)。

國(guó)際專(zhuān)家也高度評(píng)價(jià)該成果，認(rèn)為其是CAR細(xì)胞治療在自身免疫病領(lǐng)域邁出的關(guān)鍵一步。

與此同時(shí)，長(zhǎng)海醫(yī)院正式成立的細(xì)胞治療中心將整合多學(xué)科資源，并依托國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，打造從科研到臨床、再到產(chǎn)業(yè)的完整創(chuàng)新鏈條。

這意味著未來(lái)更多患者將有機(jī)會(huì)獲得前沿細(xì)胞療法的規(guī)范化診療、隨訪(fǎng)及持續(xù)管理，讓創(chuàng)新治療更安全、更可及。

院長(zhǎng)廖專(zhuān)表示，中心將繼續(xù)推進(jìn)原創(chuàng)性細(xì)胞技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化，與國(guó)內(nèi)外頂尖機(jī)構(gòu)深度合作，加快讓創(chuàng)新成果惠及患者。

結(jié)語(yǔ)

本周，干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頻頻傳來(lái)重磅進(jìn)展——從糖尿病干細(xì)胞療法的臨床加速、日本骨再生新方法的突破，到iPSC批量生產(chǎn)技術(shù)、NK細(xì)胞“返老還童”、帕金森病首例給藥，以及CAR-NK治療紅斑狼瘡的國(guó)際頂尖成果，每一條都彰顯了科研、臨床與產(chǎn)業(yè)化的協(xié)同推進(jìn)。

這些進(jìn)展不僅顯示我國(guó)在干細(xì)胞基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化上的實(shí)力，也預(yù)示著細(xì)胞療法將逐步走向規(guī)范化、可及化，為糖尿病、帕金森病、免疫性疾病及衰老相關(guān)病癥患者帶來(lái)切實(shí)希望。隨著技術(shù)成熟、政策支持和資本加持，干細(xì)胞治療正快速邁向更廣闊的應(yīng)用前景，開(kāi)啟健康醫(yī)療新時(shí)代。

參考資料：

[1]https://www.sciencedaily.com/releases/2025/11/251111005949.htm?utm_source=chatgpt.com

[2]https://www.news-medical.net/news/20251112/SwRI-developed-single-use-3D-printed-bioreactor-harvests-induced-Pluripotent-Stem-Cells.aspx?utm_source=chatgpt.com

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/qGxIdcxEWKH8xFBCuI-Yeg

[4]https://www.chosun.com/national/national_general/2025/11/13/BNM3TEYSIZC6DOKV7ATTCF3AHM/?utm_source=chatgpt.com

[5]Chen, Y., Cao, R., Chen, Z. et al. iPSCs derived sEVs ameliorate NK cell senescence by targeting CISH-STAT3. Stem Cell Res Ther 16, 634 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04761-0

[6]https://www.xellsmart.com/lcsy/274.html

[7]https://news.qq.com/rain/a/20251114A02KG300

免責(zé)說(shuō)明：本文僅用于傳播科普知識(shí)，分享行業(yè)觀(guān)點(diǎn)，不構(gòu)成任何臨床診斷建議！杭吉干細(xì)胞所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專(zhuān)業(yè)建議。如有版權(quán)等疑問(wèn)，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我。