干細胞治療的安全性到底怎么樣？

在當今世界，干細胞治療的安全性問題一直備受關(guān)注。許多人都在問，干細胞是否安全，但并沒有確切的答案。然而，在明確回答細胞治療是否安全之前，人們必須了解安全性意味著什么。

談到細胞療法，癌癥風(fēng)險是患者和醫(yī)生最常擔心的安全問題之一。為了有更深入的了解，有必要駁斥個別記者、醫(yī)務(wù)人員和患者的所有猜測。相反，我們應(yīng)該關(guān)注權(quán)威的科學(xué)證據(jù)。 

在開始分析科學(xué)事實之前，讓我們先定義一下“細胞療法”一詞。它涉及各種純凈形式的細胞產(chǎn)品，以及組織工程結(jié)構(gòu)和手術(shù)技術(shù)，用于利用身體細胞的能力促進再生。

對于那些問干細胞是否安全的人，本文將回答這個問題。本文還將討論干細胞的來源以及干細胞療法的安全性和副作用。

什么是干細胞？

干細胞是人體的基礎(chǔ)細胞，可生成所有其他細胞。這種能力使干細胞可用于修復(fù)身體中原本無法修復(fù)的部位。

例如，讓我們看看所謂的多能間充質(zhì)基質(zhì)細胞 (MSCs或MMSCs)。這些是能夠向各個方向分化的成體干細胞。這包括脂肪細胞、骨細胞、軟骨細胞、神經(jīng)細胞、肌源性細胞和其他細胞。這分別是脂肪細胞、骨細胞、軟骨細胞、神經(jīng)細胞和組織細胞。這表明干細胞具有治療多種疾病的潛力。

干細胞從哪里來？

細胞療法中最常用的細胞類型是多能間充質(zhì)基質(zhì)細胞 (MMSC)。這些細胞存在于每個器官和組織中，它們調(diào)節(jié)再生過程。MMSC可以很容易地從人體各種可用來源中分離出來。這些來源包括骨髓、脂肪組織、口腔粘膜、臍帶、心臟、肌肉等。

患者自身的組織（例如骨髓和脂肪組織）主要用于獲取MMSC，因為它們含有最高濃度的所需細胞。如果使用這些細胞來治療同一患者，這些基于細胞的產(chǎn)品被稱為“自體”干細胞。

在無法獲得患者自己的生物材料的情況下（取樣禁忌癥、患者生物材料中的細胞數(shù)量不足或在緊急情況下沒有時間準備基于細胞的產(chǎn)品），可以使用捐贈組織衍生的細胞產(chǎn)品。此類基于細胞的產(chǎn)品稱為同種異體。捐贈的干細胞取自健康出生后獲得的臍帶血、華通氏膠和胎盤。

研究發(fā)現(xiàn)，無論來源如何，從不同組織中提取的干細胞特性幾乎相同。然而，成人體內(nèi)最主要且研究最多的MMSC來源是骨髓、脂肪組織、臍帶和胎盤。

干細胞也可以從非成人組織中提取。它們可以從胎兒組織（胎兒干細胞）以及胚胎組織（胚胎干細胞）中提取。然而，后者與倫理問題有關(guān)。有些人可能會問，MMSCs的干細胞療法比胚胎細胞更有效嗎？答案是肯定的，這意味著沒有必要跨越倫理鴻溝。

干細胞如何用于治療？

MMSC 的治療作用在于旁分泌調(diào)節(jié)和對周圍細胞的直接影響。MMSC分泌大量細胞因子、趨化因子和粘附分子。它們通過激活和/或阻斷各種分子信號通路來調(diào)節(jié)它們。特別是由于旁分泌信號，MMSC增強了內(nèi)源性細胞的存活和增殖。它們還抑制細胞凋亡并激活駐留祖細胞的分化。這最終導(dǎo)致受損組織功能的改善。

已證實MMSC能夠影響炎癥過程并刺激血管生成。MMSC產(chǎn)生的大量細胞因子可阻斷各種情況下（包括自身免疫過程）發(fā)生的炎癥信號。

干細胞的所有這些特性被成功用于治療許多健康狀況，包括神經(jīng)退行性疾病、肺病和心臟疾病、消化系統(tǒng)疾病、肌肉骨骼系統(tǒng)損傷等。

干細胞療法安全嗎？

關(guān)于基于干細胞的療法，人們經(jīng)常問到的問題包括干細胞是否安全，干細胞治療是否安全。同行評議的出版物提供了證據(jù)表明，培養(yǎng)的MSCs容易發(fā)生惡性轉(zhuǎn)化，并可能引發(fā)腫瘤發(fā)生。然而，如果你深入研究所有提供的實驗，你會發(fā)現(xiàn)一些奇怪的事情。這些實驗要么是在動物細胞（小鼠、大鼠）上進行的，要么是在使用促生長物質(zhì)進行基因改造的人類細胞上進行的。

事實上，獲得治療劑量的細胞產(chǎn)品的過程需要很長時間。毫無疑問，這一時間取決于患者身體的個體特征。例如，他們的既往病史、不良健康習(xí)慣和其他各種因素。通常需要至少3周的時間。?

這就是為什么許多研究人員和配方師試圖縮短獲得治療劑量MMSC所需的時間。這是通過使用大量增殖刺激劑來實現(xiàn)的，這些刺激劑會加速細胞分裂，但同時可能導(dǎo)致細胞特性的變化，包括惡性轉(zhuǎn)化的能力。不久前，一家知名雜志發(fā)表了幾篇文章，其中許多研究人員報告了在長期培養(yǎng)MMSC過程中自發(fā)發(fā)生癌變。然而，這些文章后來被刪除，并添加了解釋性說明，指出研究人員意外地將MMSC培養(yǎng)物與腫瘤細胞系交叉污染。

那么，干細胞療法安全嗎？沒有科學(xué)證據(jù)表明，使用專門為MMSC設(shè)計的培養(yǎng)基和血清時，間充質(zhì)干細胞能夠自發(fā)轉(zhuǎn)化（與胎兒或胚胎細胞不同，后者可能會出現(xiàn)異常生長）。只要有適當?shù)馁|(zhì)量控制，就沒有理由相信干細胞的治療用途會導(dǎo)致這種情況。

更重要的是，MMSC的安全性還體現(xiàn)在臨床安全性研究的總數(shù)上。畢竟，任何臨床試驗的主要目標，尤其是針對基于細胞的產(chǎn)品進行的臨床試驗，都是對其安全性的評估。這些試驗除其他外，還詢問干細胞研究是否安全。

根據(jù)ClinicalTrials.gov的數(shù)據(jù)，截至2025年1月，已注冊2745項研究，其中1150項已經(jīng)完成。這些試驗針對自身免疫性疾病、皮膚病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等，針對不同國籍、年齡組和性別的患者。

身體會排斥干細胞嗎？

過去，MMSC 被認為是完全免疫特權(quán)細胞。這意味著它們的表面不攜帶組織相容性復(fù)合體 I 類分子。然而，隨著時間的推移，它們被貼上了免疫逃避的標簽。這指的是它們的免疫原性非常低。這是某些新研究描述這些干細胞抗體的結(jié)果。?

那么，既然已經(jīng)知道了這一點，即使存在最小的排斥風(fēng)險，干細胞是否仍然可以安全地用于治療？盡管如此，即使形成了抗體，它們的功效也尚未得到證實。雖然干細胞在極少數(shù)情況下可能會被排斥，但沒有證據(jù)表明排斥會影響其效果。人類胚胎干細胞也被證明無法誘導(dǎo)免疫反應(yīng)。此外，間充質(zhì)干細胞還用于調(diào)節(jié)移植接受者的抗供體免疫反應(yīng)。

從本質(zhì)上來說，干細胞幾乎無法被免疫系統(tǒng)識別。 

干細胞療法有哪些負面影響？

就像任何醫(yī)療程序一樣，基于細胞的治療并非沒有潛在的負面影響。那些詢問干細胞療法是否有效的人會很高興知道它是有效的。然而，在開始治療之前，重要的是要意識到治療的缺點。

首先，選擇干細胞診所時，務(wù)必經(jīng)過充分調(diào)查。應(yīng)記住，干細胞并非萬能藥。所有患者的情況都不同，雖然這種治療對某個人可能非常有效，但對另一個人可能效果甚微。

• 干細胞療法往往價格昂貴。這并不奇怪，因為它利用尖端科學(xué)進行治療。在許多情況下，它為那些被認為無法治愈的疾病提供了一種治療選擇。例如，它可以用于自閉癥、多發(fā)性硬化癥或脊髓損傷。
• 干細胞注射部位感染。這是一種罕見的副作用，但確實會發(fā)生，但這種情況非常罕見。盡管如此，對于那些詢問干細胞注射是否安全的人來說，風(fēng)險很小。如果由專業(yè)團隊進行，這種情況不太可能發(fā)生。
• 自從干細胞療法普及以來，人們就對其倫理問題產(chǎn)生了擔憂。原因是大多數(shù)人認為基于細胞的治療只使用來自流產(chǎn)嬰兒的胚胎干細胞。然而，在現(xiàn)代，信譽良好的中心選擇來自成人組織的 MMSC——患者自己的干細胞或來自臍帶和胎盤的捐贈干細胞。

干細胞治療可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)

下表列出了最常見的不良反應(yīng)以及可能影響其發(fā)生和強度的因素。

不良事件	影響主要不良事件的因素
– 短暫性發(fā)燒 – 頭痛 – 頭暈 –蕁麻疹 – 便秘 – 疲勞	– 給藥途徑 – 年齡 – 性別 – 細胞類型 – 位置 – 疾病

干細胞治療可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

在大多數(shù)情況下，我們確實觀察到在診所接受間充質(zhì)干細胞藥物治療的患者不會出現(xiàn)任何副作用。短期發(fā)燒（不到 5% 的治療）是最常見的。

對考慮進行干細胞治療的患者的建議

對于那些考慮采用干細胞治療的人來說，了解其潛力和可能的結(jié)果非常重要。許多人會問，干細胞療法有效嗎？這種治療可以大大改善那些很難治療的疾病的癥狀。然而，那些考慮干細胞治療的人應(yīng)該知道，干細胞可能不會對所有患者產(chǎn)生相同的效果。有些患者會注意到很少的改善，有些患者會注意到很大的改善。所有患者及其病情都不同，干細胞治療的有效性也不同。事實上，這種方法提供了一種安全、“自然”的治療方法，而且?guī)缀鯖]有副作用。

如果決定接受干細胞治療，應(yīng)確保選擇信譽良好的中心。有時人們會問干細胞治療是否安全，并提到他們可能聽說過的不良反應(yīng)。然而，如果由訓(xùn)練有素的醫(yī)療保健專業(yè)人員進行治療，可以避免許多副作用。這些中心也更有可能結(jié)合其他療法以達到最佳效果。

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