國家醫保局發布首份“商保目錄”：新增114個品種，5款百萬級CAR-T療法首次納入

12月7日，國家醫保局在廣州正式發布《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年版）》以及首份《商業健康保險創新藥品目錄》。

新版國家醫保目錄新增了114種藥品，其中包括50種1類創新藥，整體談判成功率達88%。

尤為值得關注的是，首份商保目錄首次納入了19種臨床價值高但價格昂貴的超高值創新藥，旨在通過“基本醫保保基本、商業保險補高端”的分層支付創新機制，為患者使用前沿療法開辟新的保障通道。這標志著我國醫療保障網絡從“廣覆蓋”向“多層次、高質量”邁出了關鍵一步。

一、政策演進：從單一保障到多層次防護網

國家醫保目錄的調整，早已不是新鮮事。自國家醫保局成立以來，這已是連續第八年進行目錄調整，累計將949種新藥納入了保障范圍。

本次調整延續了“保基本”的定位，通過“補齊短板、鼓勵創新、優化結構”的思路，進一步提高了重點領域的保障水平。

新變化出現在今年6月。國家醫保局聯合多部門出臺了《支持創新藥高質量發展的若干措施》，明確提出要建立一個全新的 “商業健康保險創新藥品目錄”。

這一舉措旨在破解一個長期存在的難題：一些效果顯著、堪稱醫學突破的新藥，因價格極其高昂，無法被基本醫保所承受。而新誕生的商保目錄，正是為了承載這類藥品，與基本醫保形成?“高低搭配”。

二、雙目錄解析：看懂什么是商業健康保險創新藥品目錄

這次發布的“雙目錄”，標志著我國醫療保障體系從“單一支柱”向?“多層次”?邁出了關鍵一步。二者的定位和功能清晰互補，具體區別如下表所示：

對比維度	國家基本醫保目錄	商業健康保險創新藥品目錄
核心定位	“保基本”，覆蓋安全可靠、療效確切的成熟藥品。	“保前沿”，聚焦創新程度高、臨床價值大但價格昂貴的突破性療法。
主要特點	盡力而為、量力而行，惠及最廣泛人群的基礎醫療需求。	與國家基本醫保錯位發展，填補保障空白，滿足多元化、高層次需求。
藥品類型	腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等臨床急需藥品。本次新增了如三陰乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用藥。	CAR-T細胞療法、阿爾茨海默病新藥、神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病“救命藥”。
保障方式	通過國家醫保基金按規定比例支付。	主要通過商業健康保險進行支付，為患者使用前沿藥物提供新的費用支撐路徑。

簡單來說，基本醫保是我們的“主糧”和“基礎裝備”，確保人人享有基本醫療；而商保目錄則是“特種營養”和“高級裝備”，為有需要且有能力的人群，打開使用全球頂尖治療技術的大門。兩者結合，共同應對不同層次的健康風險。

那么，這份新的“基礎裝備清單”具體增添了哪些內容呢？

三、新增114個品種，重點領域保障再擴大

經過此次調整，醫保目錄內藥品總數增至3253種。新納入的114個品種并非泛泛而增，而是精準聚焦于臨床最急需、群眾反映最強烈的“短板”領域，體現了“雪中送炭”的政策導向：

• 惡性腫瘤：填補了三陰乳腺癌、胰腺癌、特定肺癌等既往缺乏有效醫保藥物的治療空白，為更多癌癥患者帶來希望。
• 罕見病：朗格漢斯細胞組織細胞增生癥、螯合劑不耐受型地中海貧血等疾病的特效藥首次進入目錄，“天價罕見病藥”變得可及。
• 慢性病：糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等領域的新機制、更優效的藥物獲得保障，有助于患者長期規范管理病情。
• 兒童用藥：針對兒童血液腫瘤、難治性癲癇等適應癥的藥品被單獨列名，兒童用藥保障的精準度和可及性顯著提升。

四、50個1類創新藥「入保」，成功率創新高

本次新增藥品中，有50個是代表原始創新的“1類新藥”，占新增數量的44%，比例為歷年最高。國家醫保局在評審中特別增設了?「創新價值」指標，對專利期長、臨床急需、競爭不充分的原創藥品給予政策傾斜，旗幟鮮明地鼓勵真創新。

盡管官方未披露具體平均降幅，但參照往年談判藥品平均降價超60%的慣例，這些新藥在納入目錄后，價格將更加親民。這意味著，患者能以更低的費用，用上與國際同步的最新一代治療藥物，真正分享了醫藥科技發展的紅利。

然而，還有一類藥品，因其高昂的成本，即使經過談判也難以納入基本醫保的“大盤子”。它們又該何去何從？這正是首份商保目錄要解決的核心問題。

五、首份“商保目錄”參保內容亮相，19種超高值藥分層支付

為破解超高值創新藥的支付難題，國家醫保局會同銀保監會推出了首版《商業健康保險創新藥品目錄》。這份目錄相當于一份 “推薦名單” ，將19種年治療費用極高、但臨床價值突出的“救命藥”納入其中。

這19種藥品包括CAR-T細胞療法、神經母細胞瘤雙靶藥、阿爾茨海默病新藥、戈謝病酶替代療法等。目錄創新性地采用了?“醫保住院費用+商保藥品費用”疊加報銷的模式。在試點地區，患者有望實現?“一站式”結算，大幅降低實際自付比例。

具體包括：

企業名稱	藥品名	商品名
百時美施貴寶(中國)投資有限公司	伊匹木單抗注射液	逸沃
天津紅日健達康醫藥科技有限公司	甲苯磺酰胺注射液	普羅仙安
和記黃埔醫藥(上海)有限公司	氫溴酸他澤司他片	達唯珂
南京綠葉制藥有限公司	注射用蘆比替定	贊必佳
賽生醫藥江蘇有限公司	那西妥單抗注射液	達佑澤
山東新時代藥業有限公司	鹽酸沙丙蝶呤片	海普益
衛材(中國)藥業有限公司	侖卡奈單抗注射液	樂意保
禮來貿易有限公司	多奈單抗注射液	記能達
百濟神州(北京)生物科技有限公司	達妥昔單抗β注射液	凱澤百
百濟神州(北京)生物科技有限公司	注射用澤尼達妥單抗	百赫安
武田(中國)國際貿易有限公司	注射用替度格魯肽	瑞唯凈
上海藥明巨諾生物科技有限公司	瑞基奧侖賽注射液	倍諾達
南京馴鹿生物醫藥有限公司	伊基奧侖賽注射液	福可蘇
愷興生命科技(上海)有限公司	澤沃基奧侖賽注射液	賽愷澤
合源生物科技股份有限公司	納基奧侖賽注射液	源瑞達
輝瑞投資有限公司	埃納妥單抗注射液	易瑞歐
復星凱瑞(上海)生物科技有限公司	阿基侖賽注射液	奕凱達
強生制藥有限公司	塔奎妥單抗注射液	拓立珂
北海康成(上海)生物科技有限公司	注射用維拉昔來酶	戈芮寧

六、百萬級CAR-T療法首次進入創新藥商保目錄

此外，在此次商保目錄中，最受矚目的亮點是5款“百萬元級”的CAR-T細胞治療產品被全部納入。這為相關患者提供了至關重要的新支付選擇。具體藥品與價格信息如下：

藥品通用名 (商品名舉例)	企業名稱	參考價格 (人民幣/針)
阿基侖賽注射液	復星凱特	120萬元
瑞基奧侖賽注射液	藥明巨諾	129萬元
納基奧侖賽注射液	合源生物	99.9萬元
伊基奧侖賽注射液	馴鹿生物	116萬元
澤沃基奧侖賽注射液	愷興生命科技	115萬元

CAR-T療法，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是一種用于治療白血病、淋巴瘤等血液系統腫瘤的突破性精準療法。其原理是從患者體內提取T細胞，在體外進行基因改造并擴增后，再回輸至患者體內以精準攻擊癌細胞。

由于是“一人一藥”的個性化定制產品，生產工藝復雜，導致其成本高昂，單針價格普遍在百萬元左右，此前一直難以通過常規談判進入國家醫保目錄。

此次5款CAR-T療法集體進入商保目錄，是我國在保障高值創新藥可及性上的一個重要制度創新。它意味著細胞免疫治療正式進入了?“基本醫保+商業保險”協同保障的新階段，為更多中國患者使用這類全球領先的治療方案拓寬了現實路徑。

七、市場影響：激發創新活力，重塑行業生態

新版醫保目錄與首份商保目錄的發布，不僅是患者的福音，也對整個醫藥產業和市場產生了深遠影響，標志著行業生態正在發生積極轉變。

首先，對創新藥企構成了最直接的激勵。 高達88%的談判成功率，以及50款1類創新藥被納入醫保，向市場傳遞了明確信號：國家醫保局正以更大的決心和力度，為真正的臨床創新“開路”。這使得那些專注于高難度、高臨床價值藥物研發的企業，其創新投入能夠獲得更清晰、更可預期的回報路徑，從而堅定其長期研發的信心。

其次，資本市場對醫藥板塊，特別是創新藥、細胞治療等前沿領域的關注度有望提升。 商保目錄為CAR-T等超高值療法提供了合法的支付出口，解決了此前制約其市場放量的最大瓶頸——支付問題。這為相關產品的商業化和企業營收帶來了實質性利好，有望吸引更多社會資本投入生物醫藥創新領域。

最后，將引導臨床用藥結構持續優化。 隨著更多療效確切的創新藥以更可及的價格進入臨床，醫生和患者的治療選擇將更加豐富。這不僅能提升整體治療效果，也將逐步推動醫療市場從“價廉”向“質優+價宜”的方向轉型，促進醫療質量的整體提升。

八、這項政策對普通患者有什么好處？

對于廣大普通患者和家庭而言，這次“雙目錄”調整帶來的好處是具體而實在的，可以概括為“用得上、用得起、有盼頭”。

1. 更多好藥“用得上”：最直接的好處是治療選擇變多了。無論是常見腫瘤、慢性病，還是罕見病，目錄的擴容都意味著醫生手里有了更多“武器”。例如，肺癌、乳腺癌患者有了新的靶向藥選擇，某些罕見病家庭結束了“境外購藥、完全自費”的歷史。特別是19種商保目錄藥品，將許多曾經遙不可及的“天價救命藥”拉到了患者可及的范圍內。

2. 醫療負擔“用得起”：藥品進入目錄的核心環節是“談判”，目標就是大幅降低價格。通過國家“團購”式談判，創新藥的價格通常會有顯著下降。進入醫保后，患者再按比例報銷，自付部分大大減少。而商保目錄藥品，則通過商業保險進行二次賠付，可以有效破解“天價藥”的支付困境，防止家庭因病致貧。

3. 未來治療“有盼頭”：這項政策建立了一個可持續的創新藥納入機制。它告訴患者，即使今天某些最前沿的療法還未被覆蓋，但隨著政策通道的打通和機制的完善，未來會有更多突破性療法通過醫保或商保的路徑惠及大眾。這種穩定的預期，對正在與重大疾病抗爭的家庭來說是巨大的精神支持。

九、未來影響：患者、醫院與藥企的三方利好

新版目錄將于2026年1月1日起在全國正式執行。這一政策革新，將產生深遠的多方影響，最終形成一個良性循環的醫療健康生態。

對患者而言，這是健康保障網的升級。他們能以更可負擔的費用，獲得從基礎到前沿的全方位治療。特別是“基本醫保+商保”的協同，為應對重大疾病風險提供了更堅實的雙層緩沖，顯著提升了全民醫療安全感和生活質量。

對醫院和醫生來說，這意味著治療“武器庫”的擴充和臨床決策空間的擴大。醫生可以更少地受限于藥品費用，更多地基于最佳臨床證據為患者制定治療方案。政策的落地也將推動醫院藥事管理、醫保結算和跨部門協作流程的優化。正如廣州醫科大學附屬第一醫院負責人所言，醫院將積極落實新目錄，加速推動國談藥進院，確保“讓創新藥買得到、用得上、報得了”。

對醫藥企業，尤其是創新藥企，這無疑是研發方向的“定心丸”和市場的“強心劑”。清晰的目錄導向和支付路徑，特別是商保目錄對超高值創新藥的接納，解決了創新回報“最后一公里”的難題。這將極大鼓舞企業投入高風險、長周期的原始創新，推動我國從醫藥制造大國向創新強國轉型。最終，更多“中國智造”的突破性藥品將惠及全球患者。

信息來源：中華人民共和國中央人民政府

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