自體干細(xì)胞移植治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的1/2期臨床試驗(yàn)結(jié)果

背景

2018年4月，伊朗德黑蘭巴基亞塔拉醫(yī)科大學(xué)在國際期刊《Mesenchymal stromal cells》上發(fā)布了一篇《膝關(guān)節(jié)內(nèi)植入自體骨髓間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞治療膝關(guān)節(jié)受累的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者：一項(xiàng)隨機(jī)、三盲、安慰劑對照的 1/2 期臨床試驗(yàn)的結(jié)果》的研究結(jié)果。

方法

這項(xiàng)單中心、隨機(jī)、三盲、安慰劑對照的1/2期臨床試驗(yàn)將膝關(guān)節(jié)受累的RA患者隨機(jī)分組，接受每個關(guān)節(jié) 4000萬個自體骨髓來源的MSCs的關(guān)節(jié)內(nèi)膝關(guān)節(jié)植入或生理鹽水（安慰劑）。患者隨訪12個月以評估治療結(jié)果。

結(jié)果

共有30名患者參加了這項(xiàng)研究，其中15名在MSC組，15名在安慰劑組。MSC給藥后或隨訪期間沒有不良反應(yīng)報告。根據(jù)西安大略大學(xué)和麥克馬斯特大學(xué)關(guān)節(jié)炎指數(shù) (WOMAC)、視覺模擬量表 (VAS)、膠凝時間和無痛步行距離，接受MSCs治療的患者有更好的發(fā)現(xiàn)。然而，這種改善無法顯著持續(xù)超過12個月。MSC組的站立時間有所改善 ( P=0.01)。此外，MSCs似乎有助于減少甲氨蝶呤和潑尼松龍的使用。

結(jié)論

關(guān)節(jié)內(nèi)膝關(guān)節(jié)植入間充質(zhì)干細(xì)胞似乎是安全且耐受性良好的。此外，我們觀察到臨床療效的趨勢。我們認(rèn)為，這些結(jié)果證明需要在延長的評估期內(nèi)對更多膝關(guān)節(jié)受累的RA患者進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查。

參考資料：Intraarticular implantation of autologous bone marrow mesenchymal stromal cells in patients with rheumatoid arthritis with knee involvement: Results of a randomized, triple-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial.Shadmanfar, Soraya, et al.Cellular Therapy, Vol. 20, No. 4, 499-506

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