間充質干細胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）在糖尿病腎病（Diabetic Nephropathy, DN）的治療中顯示出顯著的潛力。這些細胞通過多種機制發(fā)揮作用，包括直接分化為腎臟組織細胞、分泌生長因子和細胞因子以促進組織修復、以及通過釋放外泌體和凋亡小體等旁分泌物質來調節(jié)炎癥反應和促進細胞存活。這也讓間充質干細胞治療糖尿病腎病成為了研究的熱點。

什么是糖尿病腎病

糖尿病腎病是糖尿病常見的慢性微血管并發(fā)癥之一，也是導致終末期腎病的主要病因。糖尿病腎病的發(fā)病機制復雜，涉及多種因素。首先，長期的高血糖狀態(tài)會導致腎臟微血管損傷，進而影響腎臟的過濾功能。此外，高血糖還會引起脂代謝紊亂、氧化應激增加、炎癥反應加劇等，這些都可能進一步損害腎臟功能。

我們介紹了首例人類病例報告，患者為 70 歲男性，患有 2 型糖尿病引起的 V 期慢性腎病，接受了同種異體 hWJ-MSCs 和外泌體治療。該手術包括靜脈輸注 1 億個干細胞和 1000 億個外泌體，經(jīng)證實安全無副作用。根據(jù)實驗室結果和 KDQOL-36TM 問卷的評估，輸注后第一到第四個月腎臟狀況顯著改善。人臍帶華頓膠衍生間充質干細胞植入經(jīng)證實可安全有效地治療 CKD。

輸注后腎功能顯著改善，間充質干細胞治療糖尿病腎病可以有效保護腎臟！

2024年4月24日，斯科茨代爾R3 Medical Research在國際期刊《F1000Research》上發(fā)布了一篇《病例報告：同種異體華通氏膠間充質干細胞和外泌體療法對糖尿病腎衰竭安全有效》的研究結果。

病例介紹

我們介紹了一個 71 歲美國白人男性的病例，此前診斷為 V 期 CKD。他患有 2 型糖尿病，這種疾病已經(jīng)影響他的腎臟三年多了，估計腎小球濾過率 (eGFR) 約為 11，血尿素氮 (BUN) 為 115 mg/dL，肌酐 (Cr) 為 5.1 mg/dL。他接受了同種異體華通氏膠間充質干細胞和外泌體給藥方案的治療。該方案涉及靜脈內植入 1 億個 hWJ-MSC 和 1000 億個外泌體。還施用了由 Myers 混合物組成的預用藥方案。患者到達診所時注射 Myers 混合物，直接注射 MSC 約 45 分鐘后，靜脈注射與外泌體一起推入。

既往病歷

據(jù)我們所知，患者自述患有高血壓。在其他疾病方面，患者披露有痛風和睡眠呼吸暫停病史。關于手術史，患者報告了三次手術：（1）20 世紀 90 年代中期的鼻部手術，（2）2002 年的腕部囊腫切除術，以及（3）2007 年的腭咽成形術 (UPPP)。就社會史而言，患者不吸煙。但是，患者承認飲酒，大約每周一杯。沒有糖尿病或腎功能障礙的家族史。

統(tǒng)計分析

在本案例研究中，在 100 × 10⁶ 個hWJ-MSC 和 1000 億個外泌體治療之前和之后記錄了有關腎臟疾病和生活質量 的實驗室報告和問卷數(shù)據(jù)。使用社會科學統(tǒng)計軟件包版本 26 分析定量和定性這兩個數(shù)據(jù)集。使用 R 包 ggplot2 完成 MSC 治療前后平均值的圖形可視化，因為它在基于圖形語法創(chuàng)建數(shù)據(jù)可視化方面具有聲明性和效率。應用雙樣本配對 t 檢驗在 5% 的顯著性水平上檢驗 MSC 治療前后之間的顯著差異。頻率 (n) 和百分比 (%) 是通過患者在 MSC 移植前、MSC 移植一個月后和 MSC 治療四個月后填寫的問卷 收集的定性數(shù)據(jù)計算得出的。還生成了多個條形圖，以顯示患者的生活質量因 MSC 移植而持續(xù)改善。

結果

平均從 MSC 治療前（V 期）的 12.50 mL/min 增加到 MSCs 治療后的 16.4 mL/min。這使得平均 eGFR 處于 IV 期范圍內，從V期過渡，如圖1所示。

治療前和治療后的鈣水平均保持在正常范圍內，如圖 2所示。

治療后血糖水平從 121.38 mg/dL 增加至 163.8 mg/dL，超出了血糖水平的正常范圍，如圖3所示。

BUN 在 MSC 治療后從 76.40 mg/dL 下降至 57.5 mg/dL，但在短暫的隨訪期內接近正常范圍 6-24 mg/dL，圖 4描述了這一趨勢。

肌酐在 MSC 治療后從 4.7 mg/dL 顯著下降至 3.9 mg/dL，仍高于正常范圍，如圖5所示。

BUN/肌酐比率在兩個時間點均保持在 10:1 至 20:1 的正常范圍內，如圖 6所示。

白蛋白水平，男性和女性 的參考范圍，在 SCT 之前為 (4.2 ± 0.4)，在 MSC 治療之后為 (4.3 ± 0.1)

統(tǒng)計結果為了解 MSC 治療對 CKD 患者各種生物標志物的影響提供了重要的見解，揭示了 eGFR、BUN 和肌酐水平的顯著改善

在接受 MSC 治療之前，患者報告總體健康狀況不佳，中度活動、爬樓梯以及完成工作或其他活動方面受到嚴重限制，無論是身體上還是情緒上。

接受 MSC 治療一個月后，患者報告健康狀況顯著改善，健康狀況極佳，活動不受限制，疼痛對正常工作的干擾減少。四個月后，這種積極趨勢仍在繼續(xù)，患者保持健康感知改善，社交活動干擾最小。此外，情緒健康也顯示出積極的變化，包括挫折感和負擔感減少，精力充沛?；颊哌€報告稱，工作、旅行和個人形象等生活各個方面的干擾減少。這些發(fā)現(xiàn)共同表明，MSC 移植對患者的生活質量有積極貢獻，解決了 CKD 的身體和情緒方面的問題。這些結果強調了 MSC 在改善健康相關方面和增強 CKD 患者整體健康方面的潛在功效。

結論

該研究評估了單次靜脈注射 hWJ 衍生 MSCs 和外泌體對 2 型糖尿病誘發(fā)的慢性腎病 (CKD) 患者的安全性和可能療效，慢性腎病是全球主要的健康問題。在腎臟方面，該手術耐受性良好，并被證明是有益的。然而，這項研究有幾個缺陷，其中最明顯的是隨訪期非常短。這一限制使得很難徹底了解所報告效果的長期影響和可持續(xù)性。

參考資料：Habiba UE, Greene DL, Ahmad K, et al. Case report: Allogeneic Wharton’s jelly mesenchymal stem cell and exosome therapy is safe and effective for diabetic renal failure [version 1; peer review: 1 not approved]. F1000Research 2024, 13 :379 (https://doi.org/10.12688/f1000research.146671.1)

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