干細(xì)胞新藥再加速，藥監(jiān)總局30天批準(zhǔn)三個干細(xì)胞新IND

近期，我國在干細(xì)胞研究領(lǐng)域不僅迎來了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一個月內(nèi)，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心就連續(xù)批準(zhǔn)了三個新干細(xì)胞獨立新藥（IND）。這不僅是繼今年3月份連批五個IND后的再次加速，更是將今年的批準(zhǔn)總數(shù)推至了12個，這也充分表明了我國在干細(xì)胞研究領(lǐng)域的驚人速度和創(chuàng)新能力。這一輪獲IND批準(zhǔn)的公司分別為：華夏源（上海）生物科技有限公司、武漢漢密頓生物科技股份有限公司和無錫華泰創(chuàng)新藥技術(shù)研究院有限公司

華夏源（上海）生物科技有限公司這家公司已經(jīng)在干細(xì)胞新藥領(lǐng)域取得了多個IND。他們的ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液新藥產(chǎn)品已獲得治療慢加急性（亞急性）肝衰竭、中重度斑塊型銀屑病、重度狼瘡性腎炎及中重度宮腔粘連的臨床試驗?zāi)驹S可。至于這次新批準(zhǔn)的IND將用于治療何種疾病，我們將保持關(guān)注。

武漢漢密頓生物科技股份有限公司成立于2012年7月，是一家專注于人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞新藥研發(fā)的新興生物科技公司。他們的核心團隊擁有干細(xì)胞制備核心發(fā)明專利，已經(jīng)在國家衛(wèi)健委完成了兩個干細(xì)胞新藥臨床研究項目的備案并啟動臨床研究。他們在廣州增城寶盛國際創(chuàng)新中心的子公司漢密頓生物（廣州）是華中區(qū)域規(guī)模較大的細(xì)胞治療研發(fā)平臺和干細(xì)胞藥物中試平臺之一。公司創(chuàng)始人武棟成博士是武漢大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院教授，十余年來專注于干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用，對干細(xì)胞移植治療脊髓損傷有豐富的研究經(jīng)驗。他們的干細(xì)胞項目首席科學(xué)家韓兵博士是德國杜塞爾多夫大學(xué)博士，曾任加拿大多倫多大學(xué)高級研究員。

無錫華泰創(chuàng)新藥技術(shù)研究院有限公司成立于2018年7月，由無錫賦能生物醫(yī)藥有限公司和無錫華泰創(chuàng)新藥科技有限公司各持股50%，公開信息比較少。

總的來說：這三個新批準(zhǔn)的IND不僅標(biāo)志著我國在干細(xì)胞研究領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展，也為患者帶來了新的治療希望。我們期待這些新藥能早日進(jìn)入臨床階段，為患者帶來福音。同時，這些公司的成功故事告訴我們，無論是老牌的科技公司，還是新興的創(chuàng)新公司，他們都在為推動干細(xì)胞研究和應(yīng)用的進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。

信息來源：

1、www.cde.org.cn2、企查查
3、官方網(wǎng)站公開信息

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