干細(xì)胞新藥正式進(jìn)醫(yī)院！19800元一針，到底能治什么病？哪些人將最先受益？

2025年6月16日

一支透明液體緩緩注入患者靜脈，中國(guó)干細(xì)胞藥物的商業(yè)化時(shí)代就此開啟。 干細(xì)胞新藥正式進(jìn)醫(yī)院！19800元一針，到底能治什么病？哪些人將最先受益？ 2025年6月5日，北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科診室，黃曉軍院士簽發(fā)了中國(guó)首張干細(xì)胞藥物處方——艾米邁托...

160項(xiàng)臨床許可奠基下，2025年前5月再增13項(xiàng)干細(xì)胞新藥受理

2025年6月16日

中國(guó)首款干細(xì)胞藥品的上市叩開了再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化大門，緊隨其后的密集受理浪潮正推動(dòng)中國(guó)邁入細(xì)胞治療的黃金時(shí)代。 歷史性突破與臨床落地 2025年1月2日，國(guó)家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)鉑生卓越生物科技的艾米邁托賽注射液上市，成為我...

重磅！中國(guó)首款干細(xì)胞藥公布：?jiǎn)未尾坏?萬，療程約16萬！僅為美國(guó)同款1%！

2025年6月10日

重磅！中國(guó)首款干細(xì)胞新藥公布：?jiǎn)未尾坏?萬，療程約16萬！僅為美國(guó)同款1%！ 中國(guó)干細(xì)胞治療迎來重要里程碑。 6月5日，北京大學(xué)人民醫(yī)院黃曉軍院士團(tuán)隊(duì)為一位難治性aGVHD患者（單倍體移植后激素治療失敗）開具了國(guó)內(nèi)首張間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）臨...

解放軍總醫(yī)院招募血管老化患者｜干細(xì)胞藥物睿鉑生免費(fèi)臨床研究啟動(dòng)

2025年5月28日

隨著全球老齡化加劇，血管衰老已成為心腦血管疾病（如動(dòng)脈粥樣硬化、心力衰竭、缺血性卒中）的核心病理基礎(chǔ)。血管衰老表現(xiàn)為內(nèi)皮細(xì)胞功能紊亂、血管平滑肌細(xì)胞（VSMCs）表型失調(diào)、細(xì)胞外基質(zhì)降解失衡及慢性炎癥微環(huán)境的形成，其本質(zhì)是細(xì)胞衰老、氧化應(yīng)激...

中美雙報(bào)獲批后，中國(guó)首款間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物IND落地！全球細(xì)胞治療格局生變

2025年3月14日

中國(guó)細(xì)胞治療邁出關(guān)鍵一步 首款間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物獲批臨床試驗(yàn) 2025年3月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)了國(guó)內(nèi)首款間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞藥物（NR-20201）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）[1]。這是繼2024年10月26日美國(guó)FDA批準(zhǔn)NR-20201臨床...

首款干細(xì)胞肺新藥Ⅰ期結(jié)果公布：肺纖維化治療中實(shí)現(xiàn)肺功能實(shí)質(zhì)性提升

2025年3月13日

特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者肺泡結(jié)構(gòu)喪失，氣體傳輸功能下降，常規(guī)抗纖維化療法無法挽救。近年來臨床研究發(fā)現(xiàn)，P63+肺基底祖細(xì)胞在動(dòng)物模型中具有修復(fù)受損肺上皮的潛力，這需要在臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步研究。 近期，以中國(guó)同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院上海市東方醫(yī)院（...

再添17項(xiàng)！海南博鰲樂城第二批細(xì)胞與基因治療技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用項(xiàng)目目錄公布

2025年3月11日

3月10日，海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局與醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄（第二批）》。 關(guān)于印發(fā)海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄 （第二批）的通知 先行區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 按...

干細(xì)胞療法為何難落地？-從29款獲批產(chǎn)品到800項(xiàng)試驗(yàn)背后的挑戰(zhàn)與突破

2025年3月10日

近年來，干細(xì)胞療法已成為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具顛覆性的研究方向之一。這類療法通過激活干細(xì)胞的多向分化潛能與免疫調(diào)節(jié)功能，為傳統(tǒng)藥物難以攻克的疾病（如遺傳缺陷、退行性疾病及癌癥）提供了全新的治療思路。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球已有超過29款干細(xì)胞產(chǎn)品獲得...

美國(guó)間充質(zhì)干細(xì)胞新藥定價(jià)了，總價(jià)155萬美元，是醫(yī)學(xué)突破還是富人特權(quán)？

2025年2月28日

2024年12月18日，美國(guó)間充質(zhì)干細(xì)胞新藥Ryoncil?的出現(xiàn)，無疑在醫(yī)療領(lǐng)域掀起了軒然大波。然而，近期，其公司公布了Ryoncil?產(chǎn)品高達(dá)155萬美元的總治療費(fèi)用，不禁讓人們陷入沉思：這究竟是一場(chǎng)革命性的醫(yī)學(xué)突破，還是僅僅為富人階層敞開的特權(quán)之門？ 2...