12.16-22干細胞一周看點：漸凍癥新藥臨床+AI細胞療法等5大核心動態

本周重要成果（速覽）：

1.廣州南沙首例！干細胞治療實現膝關節炎患者軟骨再生

2.福建省首家細胞治療與再生醫學中心在漳州市醫院掛牌成立

3.國內首款干細胞衍生凍干針劑在漸凍癥中進入隨機雙盲Ⅰ期臨床

4.人源間充質干細胞質量控制管理規范團體標準在濟南發布

5.AI技術助力細胞療法：精準預測細胞狀態，降低細胞療法成本

接下來，我們將系統梳理2025年12月16日至22日這一周內干細胞治療領域的重點動態，從政策動向到臨床進展，再到科研突破，帶您快速掌握本周最值得關注的核心變化。

01.廣州南沙首例！干細胞治療實現膝關節炎患者軟骨再生

12月16日，《羊城晚報》報道了廣州市第一人民醫院南沙醫院膝骨關節炎干細胞治療中心的一則患者案例。來自廣東順德的吳阿姨（化名），在長期關節膝關節疼痛的困擾下，嘗試接受人臍帶間充質干細胞注射治療。^[1]

吳阿姨已被膝骨手術困擾八九年，隨著疼痛，疼痛逐漸影響日常行走和上下樓梯，經常止痛藥物效果有限。影像檢查顯示其雙膝關節疼痛明顯。由于對存在顧慮的方式，她希望尋找相對保守的治療。

在充分評估后，吳阿姨于11月10日在南沙醫院接受了雙膝關節帶間充質干細胞注射治療，成為南沙區首批接受治療治療的膝骨關節炎患者。治療后約一個月，她反饋膝關節疼痛緩解明顯，活動時不明顯感覺減弱

醫生介紹，人臍帶間充質干細胞可通過調節調節因子、改善關節內環境，為重癥及相關組織修復提供支持。醫院目前正對吳阿姨進行階段性調查，以持續觀察疼痛變化和關節功能情況，進一步評估該治療方式的效果。

詳情請瀏覽：南沙首例！干細胞治療膝骨關節炎實現軟骨再生，六旬患者重獲行走能力

02.福建省首家細胞治療與再生醫學中心在漳州市醫院掛牌成立

12月18日上午，漳州市醫院細胞治療與再生醫學中心在醫院院區國際醫療中心正式揭牌，成為福建省首家掛牌成立類中心的三甲醫院。這一平臺的落地，標志著漳州市在細胞治療與再生醫學領域邁出了關鍵一步，完成了省內專業化平臺的空白。^[2]

新成立的中心位于漳市醫院與北京協和醫院共建的國際醫療中心內，依托近9000平方米的現代化診療空間，聚焦腫瘤、退行如及難治性損傷等領域，推動治療細胞技術與臨床服務的良好發展，探索更加精準、個性化的診療路徑。

中心建設得益于漳州市推進高水平醫療人才引進政策。醫院黨委郭永林書記表示，細胞治療與再生醫學是生物醫學的重要前沿方向，中心成立是醫院順應國家政策、深化人才強院的重要戰略成果。自2024年啟動“圓山計劃”以來，漳州市已引進一批名優醫療人才，為相關平臺建設提供了堅實支撐。

引進的核心團隊由國家科技進步獎一等獎獲得者、再生醫學專家張智勇教授領銜。張智勇教授長期從事組織工程與骨再生研究，具有豐富的科研與臨床轉化經驗。他表示，重點不僅是技術轉化平臺，也將成為復合型醫學人才地，推動前沿技術更快服務臨床。

國務院認為，該中心的落地將進一步提升漳州及閩西南地區的醫療服務水平，也為醫療、康養與相關產業融合的發展提供新的支點。今后，漳州市醫院將持續推進產學研合作，讓前沿生物醫學技術更好地服務百姓健康。

03.國內首款干細胞衍生凍干劑在漸凍癥中進入隨機雙盲Ⅰ期臨床

近日，國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺展示，初步評估ALT001用于肌萎縮側索硬化癥（ALS，漸凍癥）安全性和診斷的Ⅰ期臨床試驗已啟動，登記號CTR20254999，首次公示時間為2025年12月19日。^[3]

ALT001是國內首款基于應激間充質干細胞衍生物（PDSSCs）技術的新藥。它并不直接使用活細胞，而是通過模擬干細胞“應激狀態”，提取其分泌的活性蛋白聚合物，制備成無細胞、非外泌體的凍干注射劑。這種方式克服了傳統細胞治療生產難、療效差異大、免疫反應高等問題，更安全可控，為神經系統疾病患者帶來新希望。

在北京天壇醫院進行的一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究中，共納入40余例ALS患者。經過3個階段共24次 ALT001治療，隨訪至第120天，大多數患者ALS功能評分（ALSFRS-R） 顯示臨床改善，且存在劑量-效應關系。其他量表如ALSAQ-40、改良Norris也顯示類似趨勢。患者腦脊液中的神經絲輕鏈（NfL）水平明顯下降，提示可能具有 神經保護或修復作用，部分患者還觀察到書寫及運動功能改善。

本次Ⅰ期試驗的主要目標是評估不同劑量ALT001的安全性和耐受性，探索最大耐受劑量及后續研究推薦劑量；次要目標是觀察生物標志物變化及初步療效，包括血漿NfL、ALSFRS-R、ALSAQ-40、FVC、肌力/肌電圖等指標。

04.人源間充質干細胞質量控制管理規范團體標準在濟南發布

12月19日，2025中國（山東）自貿區濟南片區細胞與基因治療創新交流會在麗山國際細胞醫學產業園舉辦，主題為“自貿引領發展，細胞驅動未來”。^[4]

會議聚集了國內細胞與基因治療領域的學術專家、臨床精英和產業代表，并發布了《人源間充質干細胞質量控制管理規范》團體標準，為行業規范化發展樹立標桿。

活動由山東大學、山東省商務廳、山東省衛健委指導，濟南片區管委會、歷下區政府、山東大學齊魯醫院聯合主辦。專家和領導圍繞細胞與基因治療產業發展、政策支持和臨床轉化路徑進行了分享和解讀，展示了最新科研成果和產業布局。

交流會還介紹了山東大學齊魯醫院的產業促進平臺建設情況，包括技術研發、標準化生產示范、重點實驗室建設和干細胞藥品臨床試驗許可成果。《人源間充質干細胞質量控制管理規范》標準發布，明確了細胞采集、制備、檢測和存儲的全流程，為行業健康發展提供技術保障。

此次活動標志著濟南片區在政策創新、科研成果和產業發展上的深度融合，為細胞與基因治療產業的高質量發展和成果落地提供了堅實支撐。未來，濟南片區將繼續優化政策和產業服務，提升區域產業競爭力，為全國細胞與基因治療發展貢獻力量。

05.AI技術助力細胞療法：精準預測細胞狀態，降低細胞療法成本

據《財富》雜志12月19日的消息，英國初創公司CellVoyant近日推出一款人工智能（AI）平臺，該平臺能夠通過顯微鏡圖像中細胞的外觀，預測人類細胞未來的健康狀況和功能表現，這一突破性技術有望大幅降低基于細胞的醫療療法成本。

與傳統需要破壞性檢測的方法不同，FateView能即時識別細胞當前狀態，并預測其未來特性，無需損傷細胞，從而顯著減少生產浪費。

該技術適用于多種細胞類型，包括干細胞、T細胞、心肌細胞及血細胞等，可廣泛應用于CAR-T、干細胞等高成本細胞療法及其他基于細胞的藥物研發。創始人Rafael Carazo Salas表示，平臺可預測數小時到數周后的細胞質量，使細胞生產更精準、安全，成本可降低約80%，有望讓更多患者負擔得起先進療法。

FateView支持科研用戶在線分析，也可通過API集成到企業自動化生產流程。早期合作客戶包括英國Rinri Therapeutics，用于開發聽力損失再生療法。CellVoyant的創新表明，細胞療法正從傳統依賴人工篩選，逐步邁向可預測、可標準化、可規模化的發展模式，為生物醫藥產業帶來顯著變革。

結語

本周，干細胞與再生醫學領域可謂亮點紛呈。從廣州南沙膝關節炎患者成功實現軟骨再生，到福建漳州市首家細胞治療與再生醫學中心落地，再到國內首款干細胞衍生凍干針劑在漸凍癥Ⅰ期臨床啟動，以及人源間充質干細胞質量控制團體標準發布，再到AI技術助力細胞療法精準預測細胞狀態，成本大幅降低……這些成果充分展示了我國細胞與基因治療在臨床轉化、產業建設、技術創新和規范化管理上的持續突破。

可以看到，科研創新、臨床應用、政策標準和人工智能的融合正在加速行業發展，為更多患者帶來可及的治療選擇，也為未來生物醫藥產業的高質量發展奠定堅實基礎。隨著這些前沿技術的持續推進，我們有理由期待，干細胞療法和再生醫學將在改善患者生活質量、推動醫療產業升級方面發揮越來越重要的作用。

參考資料：

[1]羊城晚報

[2]https://news.qq.com/rain/a/20251219A05V7F00

[3]國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

[4]https://news.qq.com/rain/a/20251221A02HBS00

[5]https://fortune.com/2025/12/18/cellvoyant-ai-platform-fateview-reduce-cost-of-cell-based-therapies-car-t/?utm_source=chatgpt.com

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