重磅！日本將干細(xì)胞治療視網(wǎng)膜疾病納入國民健康保險

神戶眼科醫(yī)院已申請將干細(xì)胞治療納入日本醫(yī)療保險范圍。如果獲得批準(zhǔn)，它將成為全球首批納入醫(yī)療保險范圍的治療之一。

日本正處于批準(zhǔn)首個誘導(dǎo)多能干細(xì)胞 (iPS 細(xì)胞) 治療納入其國家醫(yī)療保健體系的最后階段。 

此舉將使該國成為全球首批將iPS手術(shù)納入醫(yī)療保險范圍的國家之一。

仍然昂貴

該療法針對一種罕見但目前無法治愈的眼部疾病，這種疾病會導(dǎo)致視力逐漸喪失。研究人員將多功能 iPS 干細(xì)胞束置于眼球后部的視網(wǎng)膜后面，以促進(jìn)再生。

神戶市立眼科醫(yī)院于 2025 年 2 月申請將該手術(shù)歸類為日本國民健康保險的“高級醫(yī)療”。醫(yī)院的一份文件顯示，即使獲得這一稱號，患者也必須為實際手術(shù)支付約 1475 萬日元，約合 10 萬美元，但保險會大大減少伴隨醫(yī)療費用。

iPS臨床試驗十年?

醫(yī)院院長栗本康夫告訴記者：“iPS首次臨床試驗至今已有10年，現(xiàn)在我們已經(jīng)到了被主流采用的階段。我們希望在這一醫(yī)學(xué)領(lǐng)域引領(lǐng)世界。”

該醫(yī)院的目標(biāo)是治療“視網(wǎng)膜色素變性”，這是一種影響感知光線和正常視力的視網(wǎng)膜疾病。該療法使用“空白”干細(xì)胞來創(chuàng)建“視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞”，然后將其移植到患者的眼睛中。?

需要更多批準(zhǔn)

這項技術(shù)已由新醫(yī)療進(jìn)步總委員會推薦批準(zhǔn)，現(xiàn)在必須獲得技術(shù)小組委員會的批準(zhǔn)。衛(wèi)生部一位官員表示，該小組未來的會議日期尚未公布。

醫(yī)院表示，自 2022 年以來，已對三名患者進(jìn)行了該手術(shù)的臨床研究。患者取得了穩(wěn)步進(jìn)展，部分患者的視力有所改善。

日本在開發(fā)利用 iPS 細(xì)胞的治療和醫(yī)療程序方面處于世界領(lǐng)先地位。國內(nèi)研究正在廣泛開展，涉及帕金森病、某些類型的癌癥和膝關(guān)節(jié)損傷等各種醫(yī)療應(yīng)用。

日本干細(xì)胞發(fā)展的一部分

2024 年 6 月，日本政府批準(zhǔn)了一項新經(jīng)濟(jì)政策，旨在促進(jìn) iPS 程序的醫(yī)療用途研發(fā)和工業(yè)生產(chǎn)。同年 8 月，在 2025 年大阪關(guān)西世博會之前，一個新的國際醫(yī)療保健發(fā)展中心在大阪成立。

今年6月，日本政府批準(zhǔn)了《經(jīng)濟(jì)財政管理和改革基本方針》，即“大骨頭政策”。該政策概述了推動藥物發(fā)現(xiàn)和使用iPS細(xì)胞的再生醫(yī)學(xué)的研發(fā)，以及在這些領(lǐng)域建立工業(yè)基地。

諾貝爾獎的開端

京都大學(xué)教授山中伸彌因發(fā)現(xiàn)成熟細(xì)胞可以重新編程為未成熟干細(xì)胞而 于 2012 年獲得諾貝爾獎。這為干細(xì)胞治療奠定了基礎(chǔ)，不再使用備受爭議的胚胎細(xì)胞。

山中伸彌將這種新細(xì)胞命名為“iPS 細(xì)胞”，其中的小寫字母“i”因 iPod 等蘋果產(chǎn)品而廣為人知。盡管這項技術(shù)前景廣闊，但開發(fā)成本高昂，他目前正在領(lǐng)導(dǎo)“我的 iPS 項目”等項目以降低成本。

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