Sbiomedics宣布：治療帕金森病的干細胞療法獲歐洲專利受理

Sbiomedics公司19日宣布，公司主力產品線——帕金森病細胞療法研發(fā)技術近日已決定注冊歐洲專利。該發(fā)明名為“干細胞誘導多巴胺神經(jīng)細胞分化方法”，是一種從胚胎干細胞、誘導性多能干細胞等淀粉質干細胞中高效分化中腦多巴胺神經(jīng)元的技術。除韓國外，該專利已在美國、日本、澳大利亞、加拿大、俄羅斯和印度注冊，此次決定在歐洲注冊，從而允許其無需進一步審查即可進入39個歐洲國家。由此，干細胞治療帕金森病的技術在全球市場上獲得了穩(wěn)固的知識產權。

S Biomedics的多巴胺神經(jīng)元分化技術是帕金森病細胞療法開發(fā)的關鍵技術，其他團隊的分化方法是通過混合蛋白質或低分子化合物來控制分化過程，而該技術的差異化在于僅通過四種低分子化合物來控制核心信號，就能最高效地制造高速率的多巴胺神經(jīng)元。

利用該技術的帕金森病細胞療法已于2023年1月獲得食品醫(yī)藥品安全部臨床試驗批準，目前正在延世大學世福蘭斯醫(yī)院對12名帕金森病患者進行1/2a期臨床試驗。本次臨床試驗的對象是確診帕金森病5年以上，且對現(xiàn)有藥物出現(xiàn)耐藥性或副作用的患者。Sbiomedics公司于4月公布了細胞注射后第一年臨床試驗的結果，結果顯示安全性良好，有效性指標也得到了非常好的證實。

帕金森病是由多巴胺神經(jīng)元死亡引起的，目前尚無根本治療方法，使用多巴胺前體左旋多巴（L-DOPA）暫時緩解癥狀的方法被作為標準治療方法。然而，即使從外部提供能夠產生多巴胺的多巴胺前體，患者大腦中將其轉化為多巴胺的多巴胺神經(jīng)元也會不斷死亡，最終達到其極限。Sbiomedics公司開發(fā)了一種創(chuàng)建和供應死亡多巴胺神經(jīng)元的根本方法，并通過臨床試驗取得了突破性的成果。

SbioMedics代表金東旭表示：“SbioMedics的帕金森病細胞療法是一種創(chuàng)新型先進生物制藥，它實現(xiàn)了真正的再生醫(yī)學，并通過臨床試驗證明了其價值。目前，我們正在與美國FDA進行初步會談，爭取獲得更高級臨床試驗的批準，從而進軍全球市場。” 此次決定注冊帕金森病細胞療法開發(fā)技術的歐洲專利，SbioMedics通過確保知識產權，進一步鞏固了進軍全球市場的戰(zhàn)略。

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