澳大利亞研究人員開發出一種供體干細胞療法，可成功治療骨關節炎

澳大利亞生物技術公司麥哲倫干細胞的最新研究表明，現成的捐獻干細胞療法對骨關節炎具有顯著的治療效果。

I/II期臨床試驗評估了麥哲倫干細胞公司針對膝關節骨關節炎的現成同種異體（供體）干細胞療法MAG200的安全性和有效性。

首席研究員、副教授朱利安·弗賴塔格說：“我們的研究表明，麥哲倫的現成捐贈干細胞治療方法是安全有效的，可以改善關節功能，減輕疼痛程度，并有可能阻止骨關節炎的進展。”

弗賴塔格副教授表示，該試驗為進一步研究提供了證據基礎。

Magellan MAG200產品的顯著優勢包括：

• 12個月的隨訪中，疼痛持續改善58%；
• 接受干細胞治療的患者的生活質量評分增加了一倍多；

弗賴塔格副教授表示：“試驗還表明，麥哲倫細胞療法可能延緩或阻止骨關節炎的進展，接受干細胞治療的患者的軟骨體積有所改善，而安慰劑組的患者的骨關節炎要么沒有變化，要么出現進展。”

這項單中心、雙盲、遞增劑量、隨機對照試驗的長期臨床跟蹤表明，單次注射供體干細胞所帶來的改善可以維持四年以上。

研究成果發表在《骨關節炎與軟骨開放雜志》上國際骨關節炎研究協會（OARSI）的開放獲取期刊，發表了關于骨關節炎管理的基于證據的國際共識指南。

同種異體脂肪間充質干細胞制劑治療膝關節骨關節炎的安全性和有效性：I/IIa期隨機對照試驗

OARSI是一家致力于預防和治療骨關節炎的科學家和醫療保健專業人士的首要國際組織。

弗賴塔格副教授表示，骨關節炎是全球導致殘疾的主要原因，并且代表著尚未滿足的臨床需求，因為目前的治療方法只能提供有限的疼痛緩解，并且還可能伴有嚴重的副作用。

目前尚無任何療法可以延緩骨關節炎的進展，接受全膝關節置換術 (TKR) 的患者數量正在不斷增加。澳大利亞每年進行超過65,000例TKR手術。

副教授弗賴塔格表示，澳大利亞骨關節炎每年造成的經濟損失超過250億美元。“澳大利亞30%以上的全膝關節置換手術都是在65歲以下的患者身上進行的。

麥哲倫的干細胞療法——觀察到疼痛和功能改善以及疾病改變的跡象——有望延緩或防止以后需要進行關節置換手術，”他說。

弗賴塔格副教授表示：“我相信我們的研究成果代表了骨關節炎治療的關鍵時刻，并可能會改變我們未來的行醫方式。”

“細胞療法，包括麥哲倫的捐獻干細胞治療，是一個前景光明且發展迅速的領域，有可能改變目前治療選擇有限的疾病的醫療管理”副教授朱利安·弗賴塔格表示：這種新療法為數百萬澳大利亞人和全世界數億骨關節炎患者帶來了希望。

“超過五分之一的澳大利亞人患有骨關節炎，大多數人可用的唯一治療選擇是止痛藥、規定的運動和關節置換手術，”弗賴塔格副教授說。

“但適當開發和監管的干細胞療法有可能改變這一切，提供更有效、更少痛苦、更持久和更實惠的選擇。

“麥哲倫對其供體細胞療法MAG200的臨床開發為患有骨關節炎的澳大利亞患者提供了早期獲得創新療法的機會，這種療法可能會對全球醫療保健和骨關節炎的社區負擔產生重大影響。”

“如果這項PI/II試驗的結果被進一步研究復制，干細胞療法有可能徹底改變骨關節炎的治療方法，從而改善數百萬患有這種衰弱疾病的患者的生活質量。”

“麥哲倫的現成細胞療法有望對社區產生重大影響，并顯著減輕骨關節炎的社會經濟負擔。”

“我們I/II期試驗的目的是確認麥哲倫捐贈干細胞療法的安全性，并提供療效證據以指導進一步的后期研究。觀察到的患者癥狀改善具有統計學意義且可重復，這為麥哲倫進入后期臨床開發提供了信心。”麥哲倫首席科學官Kiran Shah博士表示：“我們很高興能夠在澳大利亞開發出世界領先的細胞療法。”

鏈接：I/II期研究發表在《骨關節炎和軟骨開放雜志》上。

主要事實：麥哲倫干細胞MAG200的I/II期試驗證明現成的捐贈干細胞治療骨關節炎是安全有效的。研究結果包括：改善關節功能、減輕疼痛、有可能阻止骨關節炎的進展。

研究結果現已在線發表，并發表在《骨關節炎和軟骨開放雜志》九月刊上鏈接：https：//www.oarsiopenjournal.com/article/S2665-9131(24)00067-0/fulltext

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