在當(dāng)代泌尿外科臨床實(shí)踐中，針對(duì)勃起功能障礙（ED）的治療已突破傳統(tǒng)磷酸二酯酶抑制劑的局限，各類替代治療方案呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢(shì)。

干細(xì)胞治療勃起功能障礙公眾關(guān)注度持續(xù)攀升！文獻(xiàn)數(shù)據(jù)分析其可信度

近日，加利福尼亞大學(xué)泌尿外科在《Therapeutic Advances in Urology》上發(fā)布了一篇“干細(xì)胞治療勃起功能障礙公眾關(guān)注度持續(xù)攀升：公眾認(rèn)知特征解析與文獻(xiàn)循證綜述”^[1]。

該研究綜述調(diào)查了美國有多少人對(duì)干細(xì)胞療法 (SCT) 作為ED的潛在治療方法感興趣，并使用Google搜索數(shù)據(jù)來衡量這種興趣。并且在醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫中搜索了有關(guān)SCT治療ED的研究，發(fā)現(xiàn)沒有足夠的科學(xué)證據(jù)推薦它作為一種可靠的治療方法。然而，研究人員對(duì)過去五年Google搜索趨勢(shì)的分析顯示，與沖擊波療法和富血漿血小板 (PRP) 療法等其他新療法相比，公眾對(duì)SCT治療ED的興趣日益增加。

ED的影響、現(xiàn)有療法與干細(xì)胞治療的研究進(jìn)展

勃起功能障礙（ED）作為影響全球逾1億男性的多維度病理狀態(tài)，其臨床定義為無法獲得或維持滿足性交需求的陰莖勃起狀態(tài)。該病癥發(fā)病率隨年齡增長呈顯著正相關(guān)，且已被證實(shí)與血管內(nèi)皮功能障礙存在密切病理關(guān)聯(lián)。

盡管ED本身不直接危及生命，但大量循證研究證實(shí)其對(duì)性親密關(guān)系、生活質(zhì)量、心理健康狀態(tài)、社會(huì)功能維系乃至職業(yè)表現(xiàn)等關(guān)鍵生命質(zhì)量指標(biāo)均產(chǎn)生顯著負(fù)面影響。這一現(xiàn)狀持續(xù)推動(dòng)著ED創(chuàng)新治療方案的探索進(jìn)程。

當(dāng)前ED標(biāo)準(zhǔn)治療體系包含真空負(fù)壓裝置、口服藥物、血管活性藥物注射療法，以及更具創(chuàng)傷性的陰莖假體植入術(shù)。在傳統(tǒng)治療方案之外，干細(xì)胞療法（SCT）憑借其在血管內(nèi)皮修復(fù)中的獨(dú)特潛力，正逐步成為ED治療領(lǐng)域的新興研究方向。SCT通過激活未分化細(xì)胞的再生潛能，在改善血管內(nèi)皮功能障礙方面展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，而后者正是ED的核心病理機(jī)制之一。

現(xiàn)有臨床證據(jù)表明，脂肪源性干細(xì)胞、骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞及胚胎干細(xì)胞等細(xì)胞系雖在短期療效觀察中表現(xiàn)積極，但關(guān)于治療標(biāo)準(zhǔn)化方案、長期療效驗(yàn)證及不良反應(yīng)譜系等關(guān)鍵問題，仍需通過更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目v向研究予以確認(rèn)。

北美性醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)明確指出，再生醫(yī)學(xué)療法須經(jīng)多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)驗(yàn)證后，方可納入臨床規(guī)范指南。然而值得關(guān)注的是，美國境內(nèi)已有諸多醫(yī)療機(jī)構(gòu)在未充分評(píng)估長期風(fēng)險(xiǎn)的情況下開展相關(guān)臨床實(shí)踐?；诖?，本研究旨在系統(tǒng)解析勃起功能障礙再生治療領(lǐng)域中公眾對(duì)干細(xì)胞移植的關(guān)注趨勢(shì)特征，并深入探討該療法在美國醫(yī)療市場的可及性現(xiàn)狀。

方法論

我們進(jìn)行了在線搜索，以確定美國提供SCT作為ED治療選擇的中心。然后繪制了一張地圖來展示所有這些中心在全美的地理分布（圖1）。

通過瀏覽這些治療中心的公開在線信息，我們收集了關(guān)于SCT在ED治療中的療效的證據(jù)質(zhì)量。納入標(biāo)準(zhǔn)是網(wǎng)站除了引用成功聲明外，還直接說明使用SCT可以緩解活動(dòng)性ED，并且治療由有執(zhí)照的泌尿科醫(yī)生監(jiān)督，而排除標(biāo)準(zhǔn)包括未由有執(zhí)照的泌尿科醫(yī)生監(jiān)督的站點(diǎn)。用于確定我們分析的網(wǎng)站的關(guān)鍵詞是“ED治療”、“ED干細(xì)胞”、“創(chuàng)新ED治療”、“男性健康”、“男性健康干細(xì)胞”、“性健康干細(xì)胞”、“ED解決方案”和“ED”。只有六個(gè)中心符合這些嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

隨后，我們利用谷歌趨勢(shì)（Google Trends）獲取了2018年7月至 2023年7月期間將干細(xì)胞療法（SCT）作為治療勃起功能障礙（ED）手段的搜索模式數(shù)據(jù)，同時(shí)將與天氣相關(guān)的搜索作為對(duì)照，以校正互聯(lián)網(wǎng)使用情況的波動(dòng)。

用于評(píng)估對(duì)干細(xì)胞療法搜索興趣的搜索詞包括 “勃起功能障礙治療”“男性健康”“勃起功能障礙解決方案”“用于治療勃起功能障礙的干細(xì)胞”“男性健康干細(xì)胞” 以及 “性健康干細(xì)胞”。

接著，將每24周（6個(gè)月）量化后的搜索結(jié)果的移動(dòng)平均值繪制成隨時(shí)間變化的圖表（圖2）。

我們將上述搜索詞的搜索興趣趨勢(shì)與其他用于治療勃起功能障礙的再生療法相關(guān)搜索詞進(jìn)行了比較，這些搜索詞包括 “用于治療勃起功能障礙的富血小板血漿（PRP）”“勃起功能障礙沖擊波療法”“用于治療勃起功能障礙的沖擊波” 或 “陰莖沖擊波療法”（圖3和圖4）。

結(jié)果

為勃起功能障礙開具干細(xì)胞療法處方的網(wǎng)站

在美國，僅有六家符合上述既定標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診所提供干細(xì)胞療法（SCT）來治療勃起功能障礙（圖1）。

• 僅有六家美國診所符合標(biāo)準(zhǔn)提供該療法，費(fèi)用在5000到10000美元，療程平均三個(gè)，多宣傳臍帶來源干細(xì)胞，多數(shù)網(wǎng)站引用患者見證證明療效，僅兩個(gè)網(wǎng)站總結(jié)了臨床試驗(yàn)結(jié)果。

干細(xì)胞療法治療勃起功能障礙的全國關(guān)注度

圖2顯示了2018年7月至2023年7月期間消費(fèi)者谷歌趨勢(shì)描述的全國范圍內(nèi)對(duì)使用SCT治療ED的興趣。

• 2018年7月至2023年7月，五年間對(duì)該療法的搜索關(guān)注度先因疫情下降，后從2022年回升并持續(xù)上升，是唯一關(guān)注度上升的再生醫(yī)學(xué)療法。

富血小板血漿療法治療勃起功能障礙的全國關(guān)注度

圖3顯示了過去5年有關(guān)ED的PRP治療相關(guān)搜索的Google趨勢(shì)。

• 2019年開始下降，2020至2021年小幅回升，2021年末后持續(xù)下降。

沖擊波療法治療勃起功能障礙的全國關(guān)注度

圖4顯示了從Google Trends中提取的有關(guān)2018年7月至2023年7月期間全國范圍內(nèi)對(duì)使用沖擊波療法治療ED的興趣的數(shù)據(jù)。

• 我們注意到，與沖擊波療法治療ED相關(guān)的術(shù)語的搜索興趣持續(xù)且逐漸增加。然而，從2021年下半年開始，對(duì)沖擊波療法的興趣在搜索趨勢(shì)中開始下降。

討論：運(yùn)用谷歌趨勢(shì)：對(duì)美國干細(xì)胞療法治療勃起功能障礙的全景式剖析

我們的研究旨在通過將谷歌趨勢(shì)作為一種流行病學(xué)工具，探索美國境內(nèi)提供干細(xì)胞療法（SCT）來治療勃起功能障礙（ED）的中心，并調(diào)查公眾對(duì)使用干細(xì)胞療法治療勃起功能障礙的關(guān)注度。

研究目的與結(jié)果：通過谷歌趨勢(shì)研究提供SCT治療ED的中心及公眾關(guān)注度，發(fā)現(xiàn)相關(guān)搜索上升，顯示公眾興趣高，但符合標(biāo)準(zhǔn)的診所少，可能導(dǎo)致患者從不合格提供者處治療，存在質(zhì)量和安全隱患。

對(duì)醫(yī)學(xué)界的啟示：患者興趣與臨床證據(jù)脫節(jié)，醫(yī)療人員需主動(dòng)回應(yīng)患者詢問，讓患者了解SCT局限性。

費(fèi)用與公眾態(tài)度：SCT費(fèi)用高，但患者仍愿投資，顯示對(duì)替代療法的需求，自2021年起，SCT是唯一關(guān)注度上升的再生醫(yī)學(xué)療法，可能因人們對(duì)其療效和新穎性認(rèn)知改變。

疫情的影響：疫情提高健康意識(shí)，改變搜索行為，且引發(fā)心理壓力可能加劇ED，同時(shí)商業(yè)網(wǎng)站以患者見證為主要證據(jù)，可能存在錯(cuò)誤信息，需監(jiān)管和醫(yī)生引導(dǎo)。

網(wǎng)站信息問題：患者可能無法從網(wǎng)站獲取足夠信息做決策，缺乏同行評(píng)審證據(jù)和過度強(qiáng)調(diào)見證可能誤導(dǎo)患者，醫(yī)療提供者有責(zé)任告知現(xiàn)狀并提醒警惕未證實(shí)療法。

后續(xù)研究：將進(jìn)一步對(duì)SCT治療ED的現(xiàn)狀進(jìn)行敘述性綜述。

干細(xì)胞治療勃起功能障礙的臨床研究案例

近年來，源自骨髓或臍帶的干細(xì)胞在旨在治療多種疾病的臨床試驗(yàn)中引起了人們的關(guān)注。盡管結(jié)果尚無定論，但已有報(bào)道并證實(shí)，在治療勃起功能障礙（ED）方面有輕微或短暫的改善。在治療勃起功能障礙的范疇內(nèi)，僅開展了18項(xiàng)旨在闡明干細(xì)胞療法（SCT）有效性和實(shí)用性的研究。

臨床案例一：Lokeshwar等人對(duì)使用SCT治療ED的人體試驗(yàn)進(jìn)行了系統(tǒng)回顧，對(duì)參與I期或II期臨床試驗(yàn)的61名患者進(jìn)行了長達(dá)62個(gè)月的隨訪。

大多數(shù)研究表明，勃起功能優(yōu)越，以陰莖血管血流改善、國際勃起功能指數(shù)評(píng)分和勃起硬度量表評(píng)分來衡量。在報(bào)告的研究中，沒有報(bào)告嚴(yán)重不良事件。

臨床案例二：美國和巴西的研究團(tuán)隊(duì)在行業(yè)期刊Sexual Medicine Reviews上發(fā)表了題為Stem cell therapy for erectile dysfunction: a systematic review的綜述報(bào)告，研究表明細(xì)胞療法顯示出作為器質(zhì)性男性勃起功能障礙的一種創(chuàng)新且安全的治療方法的前景。

研究人員通過系統(tǒng)評(píng)價(jià)旨在評(píng)估試驗(yàn)的現(xiàn)狀并確定細(xì)胞療法對(duì)男性性健康的潛在影響。該研究小組最初共確定了2847項(xiàng)研究；最終分析中納入了18項(xiàng)臨床研究。這些研究涉及373名患有ED和各種潛在疾病的患者。

治療男性勃起功能障礙使用了多種類型的細(xì)胞療法：間充質(zhì)干細(xì)胞、胎盤基質(zhì)衍生的間充質(zhì)干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞衍生的外泌體、脂肪衍生的干細(xì)胞、骨髓衍生的單核干細(xì)胞和臍帶血干細(xì)胞。

研究表明細(xì)胞療法代表了治療ED的一種有前途的新方法。臨床研究表明，干細(xì)胞療法可以通過多種機(jī)制改善勃起功能，包括新血管形成和神經(jīng)再生。

經(jīng)過對(duì)文獻(xiàn)的敘述性回顧，結(jié)果表明干細(xì)胞療法可能對(duì)治療ED患者有利。并總結(jié)出以下幾點(diǎn)：

干細(xì)胞療法治療勃起功能障礙的現(xiàn)狀：隨著商業(yè)實(shí)體廣告宣傳增多，干細(xì)胞療法治療ED變得更普遍。對(duì)宣傳網(wǎng)站的定性評(píng)估發(fā)現(xiàn)，企業(yè)強(qiáng)調(diào)手術(shù)微創(chuàng)性并列舉好處，但治療不標(biāo)準(zhǔn)化，缺乏手術(shù)方法共識(shí)，常利用患者推薦增加可信度，然而僅靠患者軼事推薦可能致結(jié)果不準(zhǔn)確。

存在的問題：大量干細(xì)胞療法廣告缺乏臨床證據(jù)，引發(fā)倫理問題，可能使患者因未經(jīng)證實(shí)的療法受傷害，削弱對(duì)醫(yī)療行業(yè)信任，亟需監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)和監(jiān)管廣告，防止誤導(dǎo)性信息傳播。

研究的必要性：目前證據(jù)水平不足以支持患者和科學(xué)界做明智決策及建立標(biāo)準(zhǔn)化程序，需進(jìn)行隨機(jī)前瞻性試驗(yàn)確定干細(xì)胞療法效用，還需額外臨床試驗(yàn)和前瞻性研究確定其安全性和有效性，同時(shí)要考慮監(jiān)管未經(jīng)證實(shí)療法營銷的倫理影響和挑戰(zhàn)。

相關(guān)建議：醫(yī)護(hù)人員和患者間開放式溝通和教育很重要，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)告知患者證據(jù)缺口和潛在風(fēng)險(xiǎn)，鼓勵(lì)患者及伴侶評(píng)估在線信息并咨詢專業(yè)人員。泌尿科醫(yī)生應(yīng)了解趨勢(shì)，主動(dòng)跟進(jìn)最新發(fā)展、參與研究、向患者介紹循證治療方案，幫助降低未經(jīng)證實(shí)療法風(fēng)險(xiǎn)，支持患者做明智醫(yī)療決策。

未來干細(xì)胞治療勃起功能障礙之路任重而道遠(yuǎn)

寫在最后：盡管現(xiàn)有文獻(xiàn)有限，但我們的研究通過研究公眾對(duì)干細(xì)胞療法治療勃起功能障礙日益增長的興趣與美國提供這種治療的站點(diǎn)之間的關(guān)聯(lián)，探索了干細(xì)胞療法在美國治療勃起功能障礙的現(xiàn)狀。

因此，需要進(jìn)行額外的前瞻性試驗(yàn)來確定這種治療方式的安全性和有效性。醫(yī)療保健專業(yè)人員和監(jiān)管機(jī)構(gòu)必須努力確保患者充分了解干細(xì)胞療法治療勃起功能障礙的潛在益處和風(fēng)險(xiǎn)。未來的努力還應(yīng)探索導(dǎo)致公眾興趣潛在區(qū)域差異的因素，以及社交媒體和其他在線平臺(tái)在塑造公眾對(duì)這種治療選擇的看法方面的作用。

總之，醫(yī)學(xué)界應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，患者的興趣與干細(xì)胞療法治療勃起功能障礙的臨床證據(jù)之間存在脫節(jié)。顯然需要加強(qiáng)患者教育、監(jiān)管監(jiān)督和嚴(yán)格的臨床研究，以確?；颊甙踩⒕S護(hù)醫(yī)療實(shí)踐的完整性。

參考資料：[1]:Hammad MAM, Miller J, Sultan MI, et al. Rising public interest in stem cell therapy for erectile dysfunction: an analysis of public perception and a review of the literature. Therapeutic Advances in Urology. 2025;17. doi:10.1177/17562872251322651

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