Biostar干細胞治療自閉癥的療法在日本獲得批準

韓國領先的干細胞技術公司Biostar于8月7日宣布，其合作醫院——位于日本大阪的Trinity Clinic，已獲得日本厚生勞動省批準，正式開展使用Biostar自體脂肪來源間充質干細胞治療自閉癥的再生醫療項目。

由此，自閉癥患者現可在Trinity Clinic接受基于Biostar自體脂肪來源間充質干細胞的再生醫療治療。該治療對象為年齡在4歲及以上、經診斷患有自閉癥的患者，通過靜脈注射方式輸注干細胞。每次治療注射細胞數量為5千萬至3億之間，整個療程為5至10次，間隔時間為2至4周。療效與安全性將在最后一次注射后3個月，通過自閉癥標準評估工具“SRS-2”進行評估。

用于治療的干細胞將由Albio提供，培養基由Nature Cell供應，日本的JASC也參與合作。Biostar預計此次批準將有助于擴大Nature Cell在干細胞培養基領域的業務。Biostar是一家研究機構，由美國Stemcellbio、韓國Nature Cell與日本JASC三方共同成立。

據該機構介紹，自體脂肪來源間充質干細胞不僅具有免疫調節功能和神經保護作用，還能促進受損腦神經組織的再生。該治療方案是依據日本厚生勞動省根據《再生醫療安全法》批準的正式治療計劃制定，因此具有明確的安全性與可靠性保障。

Biostar介紹，其自體脂肪來源間充質干細胞在動物模型中已被證實可改善與自閉癥相關的行為。在一種丙戊酸誘導的自閉癥小鼠模型中，干細胞注射顯著改善了自閉癥譜系障礙的核心癥狀，包括重復行為、社交障礙和焦慮。相關研究成果已發表在國際SCI學術期刊《Behavioural Brain Research》上。

Biostar負責人羅正燦（Ra Jung-chan）表示：“隨著日本厚生勞動省的批準，來自世界各地的患者及家庭將前往日本，接受源自韓國的干細胞技術治療。”他補充道：“我們將收集治療前后的科學數據，以考慮在美國加快新藥開發進程。”

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