圣迭戈–(BUSINESS WIRE)–(美國商業(yè)資訊)–全球干細胞治療與研究所公司（Global Institute of Stem Cell Therapy and Research, Inc.，簡稱GIOSTAR）今天宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)其新藥臨床試驗（IND）申請，開始DT2-SCT的第二階段臨床試驗。

GIOSTAR宣布FDA批準(zhǔn)進行干細胞治療2型糖尿病的2期臨床試驗IND

公司利用自體間充質(zhì)干細胞減輕糖尿病患者因疾病造成的損傷的新方法，為解決糖尿病患者的痛苦帶來了新的希望，而且沒有太大的副作用。

“糖尿病現(xiàn)在被認為是一種生活方式病。 在許多情況下，由于某些遺傳風(fēng)險因素，即使改變生活方式也不足以消除患糖尿病的風(fēng)險”。

糖尿病不僅是一種疾病，也是一場全球性的健康危機。 據(jù)估計，全世界有超過10億人受到糖尿病的影響。 全球醫(yī)療系統(tǒng)每年在治療糖尿病方面的經(jīng)濟負擔(dān)預(yù)計將超過一萬億美元。

GIOSTAR首席執(zhí)行官、總裁兼聯(lián)合創(chuàng)始人Deven Patel先生表示：”臨床試驗成功完成后，GIOSTAR打算讓大眾都能負擔(dān)得起這種治療方法，并憑借GIOSTAR現(xiàn)有的全球醫(yī)院和研究中心基礎(chǔ)設(shè)施，搶占重要的全球市場份額。

GIOSTAR公司董事長兼聯(lián)合創(chuàng)始人阿南德-斯里瓦斯塔瓦博士說：”DT2-SCT是一種針對II型糖尿病患者的細胞療法，它使用從受者內(nèi)臟組織中分離出來的自體干細胞，針對糖尿病引起的病理變化對患者造成的全身性不良影響而開發(fā)。

GIOSTAR預(yù)計在12至18個月內(nèi)完成在II型糖尿病患者中使用DT2-SCT的第二階段臨床試驗。 GIOSTAR預(yù)計將在全美的幾個地點招募研究參與者。

“糖尿病現(xiàn)在被認為是一種生活方式疾病。在許多情況下，即使改變生活方式也不足以消除由于某些遺傳風(fēng)險因素而患上糖尿病的風(fēng)險，” Patel表示。“我們創(chuàng)新且無創(chuàng)的干細胞療法可能為糖尿病患者提供更好的治療選擇。”

關(guān)于：（GIOSTAR）

GIOSTAR是一家全球干細胞研究組織，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化基于干細胞的治療方法，以期為受難以治療的退行性疾病和其他疾病影響的人們的生活帶來有意義的改變。

該公司還旨在開發(fā)基于干細胞的療法，用于治療關(guān)節(jié)炎、長期COVID并發(fā)癥、癌癥疫苗以及利用干細胞制造紅細胞這一相當(dāng)不常見的領(lǐng)域。GIOSTAR紅細胞技術(shù)已準(zhǔn)備好擴大規(guī)模，并正在為美國FDA準(zhǔn)備其 IND。GIOSTAR的領(lǐng)導(dǎo)層旨在以可承受的價格讓大眾能夠獲得這些干細胞治療。

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