2025年,中國干細胞治療領域迎來里程碑式突破——國家衛健委最新公布的臨床研究備案機構名單已擴容至148家,覆蓋全國31個省級行政區,標志著我國對干細胞技術的監管正式邁入標準化、規范化的新紀元。
在這一名單中,既有深耕血液疾病數十年的“國家隊”(如中國醫學科學院血液病醫院、北京大學人民醫院),其白血病干細胞移植長期生存率超70%,比肩國際頂尖水平;也有聚焦疑難重癥的創新先鋒,如南京鼓樓醫院近期啟動國內首個“干細胞治療骨質疏松”注冊臨床試驗,為絕經后婦女提供再生醫學新方案。
更令人振奮的是,政策與臨床的協同創新正在加速成果轉化:
- 南沙醫院憑借全國首個β-地中海貧血基因治療項目,實現患者“一次治療、終身治愈”,躋身細胞治療先行區;
- 北京兒童醫院保定分中心3年完成300例兒童移植手術,成功率95%以上,推動優質資源下沉。
如今,這148家備案機構不僅是技術探索的核心基地,更是患者獲取安全、合規干細胞治療的唯一官方通道。隨著監管路徑日益清晰(如細胞與基因療法納入“先進治療藥品”新分類),中國干細胞產業正從科研探索走向普惠醫療,為千萬患者點亮生命新希望。
2016-2025干細胞臨床研究備案醫院發展歷程
監管基石:國家衛健委/藥監局聯合軍委后勤部構建雙重監管體系
累計數量:148家(含軍隊醫院23家)
核心批次:
- 2025年更新:新增14家(高州市醫院、湖州中心醫院等)
- 2016年:首批30家(協和醫院、瑞金醫院等)
- 2017年:第二批72家(中山醫院、武漢同濟等) + 首批軍隊醫院12家(301醫院、西京醫院等)
- 2019-2020年:第三至七批新增9家(含蘭州大學一院等)
- 2021-2024年:第二批軍隊醫院10家(東部戰區總醫院等) + 第三批軍隊醫院1家
以下是按省份分類的完整備案機構名單(含核心研究領域):

重要說明
數據來源:
國家藥監局CDE《藥物臨床試驗登記平臺》(干細胞項目關聯機構)
國家衛健委《干細胞臨床研究備案機構公示名單》(截至2025.06)
中國醫藥生物技術協會《干細胞臨床研究備案編號查詢系統》
備案性質:該名單僅代表醫院獲得開展干細胞臨床研究的資質,不等同于臨床應用許可。所有治療需在備案項目范圍內進行,且為免費臨床研究(非商業化治療)。
動態更新:備案機構名單每月更新,可通過以下官方渠道實時核查:國家衛健委官網 → 政務服務 → 干細胞臨床研究備案中國醫藥生物技術協會官網 → 行業自律 → 備案查詢。
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