國家藥政動向，細胞產品將有新名稱，劃入先進治療藥品！

2024年6月12日

國家藥監局評審中心在《中國食品藥品監管》上最新發文，探索我國先進治療藥品的范圍和分類。細胞產品有望劃入先進治療藥品行列！ 以細胞和基因治療產品為代表的先進治療藥品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 為癌癥、遺傳病、罕見...

我國臺灣《再生醫療》法規出臺，詳解6項要點。值得各地參考和借鑒

2024年6月6日

2024年6月4日，我國臺灣省率先通過了歷經多次審查與修訂的《再生醫療法》。這項立法旨在規范基因、細胞及其衍生物的新技術和新制劑的應用，用于治療、修復或替換人體細胞、組織及器官。它不僅為現有醫療效果不佳的患者提供了新的選擇，也將推動國內再...

國家干細胞資源庫持續開展細胞資源共享

2024年5月30日

國家干細胞資源庫（以下簡稱：干細胞庫）在2019年獲得國家科技部和財政部批復，是國家科技資源共享服務平臺，隸屬于基礎支撐與條件保障類國家科技創新基地。 目前，干細胞庫已建成了國內首個ISO 20387認可的標準化資源庫，建立了CNAS認可的ISO 17025質...

廣東省衛健委率先成立中國首個干（體）細胞臨床研究質量控制中心

2024年5月14日

近期，廣東省衛健委在國內率先成立中國首個省級干（體）細胞臨床研究質量控制中心。 其目的在于進一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理，推進干細胞、 體細胞治療技術研發和應用。 廣東省衛健委率先成立中國首個干（體）細胞臨床研究質量控制中心 ...

標準化是干細胞治療持續、快速、健康發展的關鍵因素

2024年4月7日

干細胞療法（SCT）是再生療法的重要組成部分，為許多患者帶來了希望。經過幾十年的發展，SCT在多種疾病的研究方面取得了重大進展，市場規模也顯著擴大。SCT從小規模定制實驗向常規臨床實踐的轉變需要標準的幫助。全球多個國家和國際組織制定了相應的SCT標...

2024年1月干細胞研究和再生醫學領域的行業動態

2024年3月19日

干細胞研究和再生醫學領域的最新進展根據公開信息和非學術機構2024年1月的新聞稿整理而成。 2024年1月干細胞研究和再生醫學領域的行業動態 業務發展 共同開發協議：IASOBio和Umoja IASO Biotherapeutics（中國；www.iasobio.com）是...

全國政協委員李國華建言：擴大國際醫療旅游先行區范圍，助力干細胞產業升級

2024年3月17日

近日，《浦東時報》報道，全國政協委員李國華在政協會議上提出了一項重要建議：擴大國際醫療旅游先行區的范圍，以推動干細胞產業的升級與發展。這一建議不僅體現了政協委員對醫療科技發展的深刻洞察，也彰顯了我國對于創新醫療技術發展的堅定決心。 ...

聚焦兩會：2024年地方兩會的干細胞之聲

2024年3月8日

2024年地方兩會熱議干細胞：代表委員齊聚發聲，聚焦經濟、教育與科技創新，干細胞產業化發展備受矚目。北上廣等多地媒體與社交平臺爭相報道干細胞技術新進展，匯集9份相關議案提案，其中湖南就有3份。提案直指“干細胞產業化發展”，彰顯干細胞在地方發展中...

兩會之聲：回顧近6年來全國兩會關于干細胞的議題

2024年3月8日

在2018年的兩會盛會上，干細胞技術正式榮登我國戰略性、前瞻性重大科學問題的榜單，引發了社會各界的熱烈討論與關注。六年來，眾多人大代表積極獻言獻策，為干細胞技術的蓬勃發展貢獻智慧與力量，推動該領域取得了長足的進步。接下來，讓我們一起回顧...