我國(guó)臺(tái)灣《再生醫(yī)療》法規(guī)出臺(tái)，詳解6項(xiàng)要點(diǎn)。值得各地參考和借鑒

2024年6月6日

2024年6月4日，我國(guó)臺(tái)灣省率先通過(guò)了歷經(jīng)多次審查與修訂的《再生醫(yī)療法》。這項(xiàng)立法旨在規(guī)范基因、細(xì)胞及其衍生物的新技術(shù)和新制劑的應(yīng)用，用于治療、修復(fù)或替換人體細(xì)胞、組織及器官。它不僅為現(xiàn)有醫(yī)療效果不佳的患者提供了新的選擇，也將推動(dòng)國(guó)內(nèi)再...

國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)持續(xù)開(kāi)展細(xì)胞資源共享

2024年5月30日

國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：干細(xì)胞庫(kù)）在2019年獲得國(guó)家科技部和財(cái)政部批復(fù)，是國(guó)家科技資源共享服務(wù)平臺(tái)，隸屬于基礎(chǔ)支撐與條件保障類(lèi)國(guó)家科技創(chuàng)新基地。 目前，干細(xì)胞庫(kù)已建成了國(guó)內(nèi)首個(gè)ISO 20387認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化資源庫(kù)，建立了CNAS認(rèn)可的ISO 17025質(zhì)...

廣東省衛(wèi)健委率先成立中國(guó)首個(gè)干（體）細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心

2024年5月14日

近期，廣東省衛(wèi)健委在國(guó)內(nèi)率先成立中國(guó)首個(gè)省級(jí)干（體）細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心。 其目的在于進(jìn)一步加強(qiáng)干細(xì)胞、體細(xì)胞臨床研究管理，推進(jìn)干細(xì)胞、 體細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用。 廣東省衛(wèi)健委率先成立中國(guó)首個(gè)干（體）細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心 ...

國(guó)家藥監(jiān)局：我國(guó)近一百個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)品正在開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)

2024年5月14日

5月8日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果率隊(duì)前往北京，深入調(diào)研細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)情況。此次調(diào)研旨在了解該領(lǐng)域的最新進(jìn)展，并就政策引導(dǎo)、研發(fā)質(zhì)量等方面進(jìn)行探討，推動(dòng)該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 據(jù)了解，細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫(yī)藥...

干細(xì)胞領(lǐng)域誰(shuí)最權(quán)威？看這份國(guó)家級(jí)專(zhuān)家委員會(huì)名單就知道了！

2024年4月22日

近年來(lái)，隨著干細(xì)胞治療研究的不斷深入，這一領(lǐng)域?yàn)橹委熢S多疾病帶來(lái)了前所未有的新希望。干細(xì)胞技術(shù)的巨大潛力及其應(yīng)用前景，已經(jīng)引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。在這樣的背景下，經(jīng)常會(huì)有人討論：“干細(xì)胞領(lǐng)域內(nèi)誰(shuí)是最權(quán)威的？”回答這個(gè)問(wèn)題，查閱權(quán)威機(jī)...

全球首個(gè)-霍德生物iPSC來(lái)源hNPC01注射液治療缺血性腦卒中偏癱后遺癥獲FDA新藥臨床默許

2024年3月30日

-hNPC01是全球首個(gè)獲得FDA注冊(cè)臨床默許的多能干細(xì)胞衍生前腦神經(jīng)前體細(xì)胞治療產(chǎn)品； -hNPC01是中國(guó)首個(gè)獲得FDA臨床默許的原研多能干細(xì)胞衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品； -霍德生物已有中國(guó)同適應(yīng)癥I期臨床早期良好安全性和一定有效性的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)將在2025年...

2024年1月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2024年3月19日

干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2024年1月的新聞稿整理而成。 2024年1月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 共同開(kāi)發(fā)協(xié)議：IASOBio和Umoja IASO Biotherapeutics（中國(guó)；www.iasobio.com）是...

全國(guó)政協(xié)委員李國(guó)華建言：擴(kuò)大國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)范圍，助力干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)升級(jí)

2024年3月17日

近日，《浦東時(shí)報(bào)》報(bào)道，全國(guó)政協(xié)委員李國(guó)華在政協(xié)會(huì)議上提出了一項(xiàng)重要建議：擴(kuò)大國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的范圍，以推動(dòng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的升級(jí)與發(fā)展。這一建議不僅體現(xiàn)了政協(xié)委員對(duì)醫(yī)療科技發(fā)展的深刻洞察，也彰顯了我國(guó)對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的堅(jiān)定決心。 ...

干細(xì)胞藥物批準(zhǔn)最新消息：浙江、江蘇、廣東、吉林各新增一款I(lǐng)ND

2024年3月8日

近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公開(kāi)受理了四款干細(xì)胞新藥，它們分別是來(lái)自浙江生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司的“宮血間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”（受理號(hào)：CXSL2400156）、江蘇得康生物科技有限公司的“異體人源脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”（受理號(hào)：CXSL24001...

聚焦兩會(huì)：2024年地方兩會(huì)的干細(xì)胞之聲

2024年3月8日

2024年地方兩會(huì)熱議干細(xì)胞：代表委員齊聚發(fā)聲，聚焦經(jīng)濟(jì)、教育與科技創(chuàng)新，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展備受矚目。北上廣等多地媒體與社交平臺(tái)爭(zhēng)相報(bào)道干細(xì)胞技術(shù)新進(jìn)展，匯集9份相關(guān)議案提案，其中湖南就有3份。提案直指“干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展”，彰顯干細(xì)胞在地方發(fā)展中...

兩會(huì)之聲：回顧近6年來(lái)全國(guó)兩會(huì)關(guān)于干細(xì)胞的議題

2024年3月8日

在2018年的兩會(huì)盛會(huì)上，干細(xì)胞技術(shù)正式榮登我國(guó)戰(zhàn)略性、前瞻性重大科學(xué)問(wèn)題的榜單，引發(fā)了社會(huì)各界的熱烈討論與關(guān)注。六年來(lái)，眾多人大代表積極獻(xiàn)言獻(xiàn)策，為干細(xì)胞技術(shù)的蓬勃發(fā)展貢獻(xiàn)智慧與力量，推動(dòng)該領(lǐng)域取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。接下來(lái)，讓我們一起回顧...

近期多項(xiàng)利好政策發(fā)布！細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入快車(chē)道

2024年3月5日

當(dāng)前，我國(guó)各地區(qū)均大力發(fā)展細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)。 北京、深圳、上海、天津、海南等重點(diǎn)城市均出臺(tái)系列政策文件，鼓勵(lì)和支持行業(yè)發(fā)展。部分重點(diǎn)地區(qū)將干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療和基因治療納入本地國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十四五”規(guī)劃或醫(yī)藥健康專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃，并...

兩會(huì)提案：丁列明委員《大力推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)和基因治療藥物研發(fā)》

2024年3月5日

隨著醫(yī)學(xué)科技的飛速發(fā)展，干細(xì)胞和基因治療已成為現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域最具潛力和革命性的治療手段之一。在今年全國(guó)兩會(huì)上，全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明提出了《關(guān)于大力推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)和基因治療藥物研發(fā)的提案》，旨在推動(dòng)我國(guó)在這一領(lǐng)...

2023年12月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2024年2月27日

概述：干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu) 2023 年 12 月的新聞稿整理而成。 業(yè)務(wù)發(fā)展 共同開(kāi)發(fā)協(xié)議：AbelZeta和阿斯塔捷利康 AbelZeta Pharma（中國(guó)；https://abelzeta.com）是一家專(zhuān)注于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)癌癥、炎癥和...

2023年11月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2024年2月27日

概述：干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年11月的新聞稿整理而成。 2023年11月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：arcellx & kite Arcellx（美國(guó)醫(yī)學(xué)博士；www.arcellx.com&n...