干細(xì)胞政策是指國(guó)家層面對(duì)干細(xì)胞技術(shù)研究、應(yīng)用、監(jiān)管等方面的一系列政策和法規(guī)。“細(xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國(guó)“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國(guó)家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好的環(huán)境,也為干細(xì)胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來新的機(jī)遇。
2022年10月14日
干細(xì)胞治療已經(jīng)成為當(dāng)下最為熱門的賽道之一,武田、拜耳等跨國(guó)巨頭紛紛在這一賽道下重注。目前干細(xì)胞最令人關(guān)注的應(yīng)用前景是用于重大慢性疾病、疑難雜癥、和抗衰老以及組織修復(fù)。在政策加持和大量臨床需求推動(dòng)下,干細(xì)胞行業(yè)或?qū)⒂瓉磔^好發(fā)展機(jī)遇,截止目...
2022年9月29日
中國(guó)干細(xì)胞治療的監(jiān)管框架在過去幾十年中取得了進(jìn)展,目前根據(jù) AMSCCR和DAL進(jìn)行監(jiān)管。商業(yè)開發(fā)的基于干細(xì)胞的產(chǎn)品需要精心設(shè)計(jì)和以患者為中心的臨床試驗(yàn),而明確的臨床益處證據(jù)對(duì)于獲得上市許可至關(guān)重要。
2022年9月26日
2022年9月24日,第三屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)在北京召開。本次大會(huì)發(fā)布了干細(xì)胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),包括我國(guó)牽頭制定的首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO24603,以及另1項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和7項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),包括多能性干細(xì)胞的基本要求、干細(xì)胞及...