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    2025-03

    再添17項!海南博鰲樂城第二批細胞與基因治療技術轉化應用項目目錄公布

    3月10日,海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局與醫療藥品監督管理局聯合發布《生物醫學新技術轉化應用實施目錄(第二批)》。 關于印發海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區生物醫學新技術轉化應用實施目錄 (第二批)的通知 先行區各醫療機構: 按照風險可控...

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    2025-03

    2025年多條干細胞標準密集發布,涉及研發、生產和收費標準等

    2月28日,四川省干細胞地方標準發布暨宣貫會在成都前沿醫學中心隆重舉行。標志著《DB51/T 3216-2024 人牙來源間充質干細胞質量規范》和《DB51/T 3217-2024 人源干細胞庫建設與管理規范》這兩項地方標準的正式發布,將共謀干細胞行業標準化發展新藍圖。 這兩...

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    2025-02

    兩家三甲醫院開展干細胞治療早發卵巢功能不全的臨床研究,招募志愿者

    在生育年齡推遲與環境污染等因素交織的今天,早發性卵巢功能不全(Premature Ovarian Insufficiency, POI)已成為威脅育齡女性生殖健康的“隱形殺手”。據流行病學統計,約1%-3%的40歲以下女性受此困擾,表現為卵巢早衰、卵泡耗竭及生育力喪失,傳統激素替代療法僅能...

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    2025-02

    好消息!仁濟醫院啟動干細胞治療糖尿病ED臨床研究,招募志愿者

    近年來,干細胞技術在醫療領域的突破不斷刷新人們對疑難雜癥治療的認識。上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院即將開展一項前沿探索性臨床研究,旨在為2型糖尿病合并中、重度勃起功能障礙(ED)患者帶來新的治療希望。本次試驗采用的人臍帶間充質干細胞(hUC-MSCs)注射...

    21

    2025-02

    博鰲樂城十四項細胞治療技術獲批技術臨床轉化,費用、療效、選擇全解析!

    海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區,是我國首個聚焦國際醫療旅游服務、低碳生態社區及國際組織聚集的國家級試驗區,也是海南自貿港11個重點園區之一。其政策優勢顯著,自2013年獲國務院“國九條”支持,開展特許醫療、研究等先行先試。2018年,四部門聯合推進醫療技術...

    24

    2025-01

    西安高新醫院率先發力,干細胞治療脊髓損傷臨床試驗準備啟航!

    脊髓損傷是一種嚴重的神經系統疾病,常常導致永久性的功能喪失和生活質量下降。 而亞急性創傷性脊髓損傷是指在初始創傷之后,脊髓經歷了一段時間的病理生理變化,從最初的急性期過渡到一個相對穩定的階段。在這個時期內,雖然最初的直接損傷已經發生,但是由于一...

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    2025-01

    臨床招募|同濟醫院招募干細胞治療腦出血受試患者

    腦出血是一種嚴重的腦血管疾病,指的是大腦血管破裂導致血液流出,進入腦實質內。具有高發病率、高致殘率和高死亡率的特點。 通常腦出血可以分為超急性期、急性期、亞急性期和慢性期。而亞急性期通常指的是出血后3天到3周的時間段。 盡管傳統的治療手段如手術...

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    2025-01

    國家藥監局核查中心發布《細胞治療產品生產檢查指南》通告,細胞企業面臨優勝劣汰

    2025年1月13日,國家藥監局核查中心發布了《細胞治療產品生產檢查指南》,這一新規的出臺無疑為細胞治療行業帶來了新的變革。作為細胞治療領域的重要規范文件,該指南旨在加強細胞治療產品的生產質量管理,確保產品的安全性與有效性,并進一步推動我國細胞治療產業...

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    2025-01

    《人臍帶間充質干細胞治療膝骨性關節炎臨床應用指南》正式發布

    2024年12月30日,中關村智能科技發展促進會正式發布了團體標準T/ZGCIT 015—2024《人臍帶間充質干細胞治療膝骨性關節炎臨床應用指南》以下簡稱《指南》)。這一舉措標志著我國在利用前沿生物科技手段治療退行性關節疾病領域邁出了堅實的一步。 該指南由中山大...

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    2025-01

    藥監局發布《細胞治療產品生產檢查指南》:細胞企業面臨考驗,開啟規范化新紀元

    2025年1月13日,國家藥監局核查中心發布了《細胞治療產品生產檢查指南》,這一新規的出臺無疑為細胞治療行業帶來了新的變革。 作為細胞治療領域的重要規范文件,該指南旨在加強細胞治療產品的生產質量管理,確保產品的安全性與有效性,并進一步推動我國細胞...

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    2025-01

    重磅!六大三甲醫院啟動膝骨關節炎Ⅱ期臨床,干細胞免費治療招募開啟!

    膝骨關節炎(KOA)是一種常見的退行性關節疾病,常常給中老年患者帶來嚴重的疼痛和功能障礙。目前,雖然有藥物和手術等多種治療手段,但能夠真正從根源上改善膝關節健康的創新療法始終備受期待。 近日,一項由六家三甲醫院聯合開展的“人臍帶間充質干細胞注射液”Ⅱ...

    09

    2025-01

    關于干細胞療法安全和保障的常見問題

    關于干細胞療法安全和保障的常見問題 1. 科學對于干細胞療法有何看法? 干細胞療法是再生醫學的一部分。干細胞能夠幫助修復受損組織,因此可用于治療多種疾病和損傷。干細胞治療的療效已得到多項臨床試驗的支持,其結果已發表在同行評議的科學期刊上。 有...

    09

    2025-01

    干細胞治療帕金森病臨床招募:上海瑞金醫院自體干細胞治療項目進行中!

    帕金森病(Parkinson's Disease, PD)是一種慢性進行性神經系統疾病,主要特征是運動功能障礙,包括靜止性震顫、肌肉僵硬、運動遲緩以及姿勢和步態不穩等。 據統計,我國65歲以上人群的帕金森病患病率已超過300萬,并預計在未來幾年內將大幅增長,極大可能在...

    07

    2025-01

    利好!國辦印發《意見》,要求優先、加速審批臨床急需的細胞治療藥物

    近年來,我國生物醫藥產業取得了長足發展:2024年,我國批準上市創新藥48個,其中包括首款間充質干細胞新藥,創新醫療器械65個,在研新藥數量躍居全球第二位,多款國產創新藥實現全球上市。然而,與發達國家相比,我國醫藥創新基礎仍有短板,創新能力和水平尚存...

    02

    2025-01

    重磅!九六〇醫院啟動干細胞治療甲狀腺功能減退癥臨床試驗,患者招募中!

    近年來,干細胞技術的迅猛發展為醫學界帶來了全新的治療思路和希望。尤其在治療復雜的慢性疾病方面,干細胞療法展現出了巨大的潛力。 近日,中國人民解放軍聯勤保障部隊第九六〇醫院正式注冊開展了臍帶間充質干細胞(UC-MSC)治療甲狀腺功能減退癥(簡稱“甲...

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