2023年1月1日至1月31日，國內新增2家企業的2款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增2款干細胞藥物通過默示許可。 截至2023年1月31日，國內共有41家企業（不含子公司）的58款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理，共有28家企業（不含子公司）的44款獲準默許進入臨床...

隨著全球細胞與基因治療產業邁入了高速發展期，當前全球已登記的細胞與基因治療相關臨床試驗已超過7000余項，其中近3000項已完成臨床試驗研究，并進行了數萬例干細胞移植。 2023年度干細胞藥物申報或迎來更大爆發！ 國內干細胞藥物注冊也正處在蓬勃發展的...

近日，商務部發布《國家服務業擴大開放綜合試點示范最佳實踐案例》。商務部表示，在相關部門的大力支持下，試點示范省市圍繞方案目標任務服務國家重大戰略，開展差異化探索，創新發展取得積極成效，形成的好經驗好做法持續向全國復制推廣。此次，商務部與有關部門選...

撰文：何斌來源：醫學參考報●  　  ●    　● 2022年12月1日至12月31日，國內新增1家企業的1款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增2款干細胞藥物通過默示許可。 截至2022年12月31日，國內共有41家企業的56款干細胞藥物臨床試驗申請...

深圳市第七屆人民代表大會常務委員會 公  告 第八十二號 經深圳市第七屆人民代表大會常務委員會第十四次會議于2022年12月29日通過，現予公布，自2023年3月1日起施行。 深圳市人民代表大會常務委員會     2023年1月6日...

干細胞科技作為一種新興生物技術，正在引領一場新的顛覆性醫學技術革命。 盤點：2022年國內干細胞藥物IND獲批情況匯總 截至2022年12月31日，國內共有57款干細胞藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審批中心（CDE）受理，其中43款獲得臨床試驗默示...

2022年12月29日上午，深圳市第七屆人大常委會第十四次會議在舉行第二次全體會議后閉幕。會議表決通過多部重要法規，其中，《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》正式通過表決。 《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》是全國細胞與基因治療產業首部法律，...

撰文：鄭天慧 來源：醫學參考報 隨著全球范圍內生物細胞技術和產業快速發展，“細胞治療及臨床轉化”成為我國“十四五”健康保障發展的重大課題。國家多個相關部委及地方政府陸續頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產業發展，為行業發展新格局營造了良好的環境，也...

來源：干細胞者說 國內干細胞藥物臨床試驗項目招募啟動。截至2022年11月30日，國內共有40家企業的55款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理，共有27家企業的40款獲準默許進入臨床試驗（臨床試驗默示許可）。 本次開展臨床試驗招募的是臍帶間充質干細胞治療特發性肺...

隨著人口老齡化的加劇，國內帕金森患病群體高達400萬左右，嚴重影響人群健康。但帕金森發病機制至今不明，目前缺乏針對神經退行性疾病的有效方法。自體干細胞治療是一個潛在的、有望實現“治愈”的新興技術，對神經退行性疾病會帶來新的突破！ 瑞金醫院啟動帕...

招募人數：30人，時間：2022.10.12 – 2023.12.31 項目介紹 用藥/方案： 經動脈/經鼻粘膜途徑精準移植神經干細胞（細胞名稱為YF-DSN） 項目適應癥： 急性期腦梗死 神經干細胞精準移植治療急性期腦梗死患者招募 項目介紹： 腦卒中呈現高...

招募人數：60人，時間：2022.8.1 – 2023.12.31 項目介紹 用藥/方案： 經腦立體定向/經鼻粘膜途徑精準移植神經干細胞（細胞名稱為YF-DSN） 項目適應癥： 恢復期、后遺癥期腦梗死 神經干細胞精準移植治療恢復期、后遺癥期腦梗死患者招募 項...

來源：解放軍總醫院第五醫學中心 項目背景 終末期肝病是多種因素引起的嚴重肝臟損害，導致肝臟的合成功能、解毒、排泄和生物轉化等功能發生嚴重障礙，出現以凝血功能障礙、黃疸、肝性疾病、腹水等為主要表現的一組臨床癥候群，是臨床常見的、嚴重危害人民群眾...

撰文│何　斌 編輯│李佳潞 審校│湯紅明 轉載需獲取授權，請后臺與小編聯系 中國干細胞藥物注冊申報進展（2022年9月1日-11月30日） 2022年9月1日至11月30日，國內新增7家企業的7款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增6款干細胞藥物通過默示許可。 ...

按照國家衛生健康委和國家藥監局《關于做好2019年干細胞臨床研究監督管理工作的通知》的要求，自2019年起，干細胞臨床研究機構和項目備案結合進行，不再單獨開展干細胞臨床研究機構備案。擬開展干細胞臨床研究而尚未完成機構備案的醫療機構，應當將完整的機構備案材...