對十三屆全國人大五次會議第0123號建議的答復 國藥監建〔2022〕15號 關于大力推動干細胞應用轉化 大力發展國家干細胞產業促進機制的建議 來源：國家藥品監督管理局 細胞治療技術是近年來國際醫學前沿重點發展領域，國家藥監局高度重視包括干細胞...

自瑞士醫生Paul Niehans在1931年成功采用細胞療法以來，細胞療法已經取得了長足的進步。在過去的90多年里，這些突破性的療法有過高光時刻，也曾困難重重。 截至2022年初，全球有33款細胞治療產品獲得批準。這些獲批的療法將健康細胞注入患者體內來替代患病...

近年來，干細胞治療的未來發展趨勢備受關注。據央視新聞報道，未來干細胞不再是美容、抗衰老，而是有具體的使用范圍和適應癥。隨著研究的進展以及行業的規范化發展，未來干細胞有望以治療具體疾病的形式來造福人類，而不只是廣譜上的幫助人類抗衰老。 通俗來講，...

人體干細胞就像是一個未接受過任何專業訓練的學生，具有從事各種職業的潛能，比如修復損傷組織細胞、替代損傷細胞的功能或刺激機體自身細胞的再生功能。下面就來全面認識一下這些可愛的干細胞們吧！ 我們一生中，每一個人都有各自對醫療照護的不同需求。科學家和...

近幾年，從國家到地方，政策也愈加清晰地展示對發展生物科技，發展細胞治療技術的重視，也預示著我國干細胞行業在國家政策的支持下進入快速發展期。 接下來闡述我國干細胞的臨床應用研究的發展歷程和現狀： 01 我國干細胞臨床研究及應用的監管政策發展歷程...

干細胞治療已經成為當下最為熱門的賽道之一，武田、拜耳等跨國巨頭紛紛在這一賽道下重注。目前干細胞最令人關注的應用前景是用于重大慢性疾病、疑難雜癥、和抗衰老以及組織修復。在政策加持和大量臨床需求推動下，干細胞行業或將迎來較好發展機遇，截止目前，我國共...

最近國家逐漸對干細胞研究和臨床試驗進行規范，越來越多的干細胞臨床研究項目都通過了國家衛健委和藥監局的雙備案，多達100多種干細胞藥品進入臨床試驗階段，而且許多醫院也紛紛開展了研究者發起的干細胞臨床研究。

中國干細胞治療的監管框架在過去幾十年中取得了進展，目前根據 AMSCCR和DAL進行監管。商業開發的基于干細胞的產品需要精心設計和以患者為中心的臨床試驗，而明確的臨床益處證據對于獲得上市許可至關重要。

干細胞（Stem Cells）是一類具有自我更新和多向分化潛能的細胞群體。干細胞可以進行自我復制，同時在一定條件下也可以分化成為各種不同的組織細胞，形成人體各種組織和器官。 簡言之，干細胞有兩大基本特性，即自我更新與多向分化。 根據干細胞所處的發...

近年來，隨著類器官與組織工程、再生醫學等多項技術的突破發展，干細胞這類被賦予“神秘色彩”的細胞，開始逐漸被大眾所熟知。 很多人可能知道，干細胞是一類尚未分化成熟具有再生各種組織器官潛力的“萬用細胞”，憑借其再生能力被廣泛應用于醫學領域。但仍然有很多...

干細胞技術的最新進展為患有尚未治療的疾病和病癥的患者打開了一扇新的大門。基于干細胞的療法，包括人類多能干細胞 (hPSCs) 和多能間充質干細胞 (MSCs)，最近已成為再生醫學的關鍵參與者。 美國癌癥免疫療法和歐洲間充質干細胞 (MSC) ...

來源：新華號 新華科普 人體內有各種各樣各司其職的細胞，白細胞、淋巴細胞保護我們免受細菌及病毒的侵害，紅細胞攜帶氧氣，血小板可以凝血……除了這些，人體內還有一種細胞功能更復雜，那就是有“萬能細胞”之稱的干細胞。 要知道，人體內的細胞都是有...

人體內有各種各樣各司其職的細胞，白細胞、淋巴細胞保護我們免受細菌及病毒的侵害，紅細胞攜帶氧氣，血小板可以凝血……除了這些，人體內還有一種細胞功能更復雜，那就是有“萬能細胞”之稱的干細胞。 免責說明：本文僅用于傳...

2022年9月24日，第三屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨標準發布會在北京召開。本次大會發布了干細胞領域一系列相關標準，包括我國牽頭制定的首個干細胞國際標準ISO24603，以及另1項國家標準和7項團體標準，包括多能性干細胞的基本要求、干細胞及其倫理研究...

不忘初心   戰略共贏 我院與吉林省中科生物工程股份有限公司和吉林省蒲川生物醫藥有限公司簽署戰略合作協議 內容來源：天津中醫藥大學第二附屬醫院微信公眾號 7月27日，我院與吉林省中科生物工程股份有限公司和吉林省蒲川生物醫藥有限公司簽署戰...